[发明专利]一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂，尤其是一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法。

背景技术

我们知道，手术是医学上用来治疗疾病的一种最基础的手段，很多疾病都要依赖手术来处理，例如，阑尾切除术、分娩手术，以及某些癌变器官切除术等等。而术后及时迅速地恢复身体机能对患者来说十分重要。研究表明，营养支持能改善伤口愈合速度和伤口张力。而鸽子汤、猪骨汤、牛尾汤等确实对伤口愈合、恢复元气有益。但是鸽子汤、猪骨汤、牛尾汤等含有嘌呤物质，同时脂类物质含量过高，极易引起患者肝脏转氨酶指标大幅升高，造成肝脏负担，甚至影响下一步的治疗。

海参又名刺参，海鼠，海黄瓜等，是一种名贵的海产动物，因其补益作用，类似于人参而得名。海参不仅是珍贵的食品，也是名贵的药材。据《本草纲目拾遗》中记载：海参，味甘咸，补肾，益精髓，摄小便，壮阳疗痿，其性温补，足敌人参，故名海参。这里说的海参就是指刺参。刺参作为高蛋白、低热量、低胆固醇的天然食品，在术后营养支持方面有很大优势，十分适宜帮助手术后的病人迅速恢复元气。已有大量研究表明：刺参中的多糖类物质还有促进手术创口愈合，抗炎，以及抗癌的作用。

而利用刺参为原料制备药物在公开文件中有所报道，例如，公开的专利申请号为：200810238717.4的中国发明专利申请，就公开了“一种刺参滋补颗粒、胶囊及刺参滋补颗粒的加工方法”，其是利用鲜刺参为主要原料,通过酶解取得富含蛋白质、肽类、氨基酸以及皂甙和刺参粘多糖等活性成分的酶解液,经环糊精生物包埋技术处理后干燥,再与刺五加、黄芪、甘草等中药提取物混合,经制粒、干燥等加工处理后制得,具有营养滋补、抗衰升白、提高免疫力等保健和治疗作用。

目前，还未发现利用刺参为原料与其他中药搭配制备促进伤口愈合的药物制剂的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法，该刺参中药软胶囊组方科学，服用方便，具有促进创口愈合、抗炎、增强机体免疫力的功效，具备营养与保健双重作用。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊，其包括软胶囊体和封装在软胶囊体内的内容物，所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油按100：100：40的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为1：2～4，其特征在于：所述的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌，其中，各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液55～65%、中药组合物35～45%、L-抗坏血酸0.1～1%和葡萄糖酸锌0.001～0.005%；所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后，依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解，灭酶，冷却后制得；所述的中药组合物是选取中药黄芪、三七、白芨为原料，将黄芪采用水提醇沉法制取黄芪水提液的上清液，经浓缩，去除乙醇，再加入纯净水调节固形物含量为10～20%，制得黄芪提取液；将三七、白芨制成超微细粉混入黄芪提取液中，制得中药组合物；所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为：黄芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%。

本发明的优先方案：所述的内容物各组分的重量百分比分别为：刺参酶解液60%、中药组合物39.475%、L-抗坏血酸0.5%和葡萄糖酸锌0.025%。

所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为：黄芪35%、三七35%、白芨30%。

一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤：

（1）刺参酶解液的制备

选取新鲜的刺参为原料，将刺参去除内脏，清洗，取刺参体壁用热水漂烫后，加入蒸馏水，利用胶体磨研磨成浆状，调配成蛋白浓度为15～25%的刺参溶液；将刺参溶液加热至90～100℃，保持10～30min，然后冷却至50～60℃，加入溶液重量3～6‰的复合蛋白酶水解1～3h，然后再加入溶液重量3～6‰的风味蛋白酶水解1～3h；水解完毕后加热至90～100℃，保持10～30min灭酶；灭酶后迅速冷却至3～5℃，制得刺参酶解液；

（2）中药提取液的制备