[发明专利]一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及日用化学品技术领域，特别涉及一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法。

背景技术

七叶皂苷钠是中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的三萜皂苷的钠盐，目前多以总七叶皂苷钠应用于临床，主要含有4种成分。我国国家标准按液相色谱出峰前后，依次命名为七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B、七叶皂苷钠C和七叶皂苷钠D。其中七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B的化学结构式如下：

七叶皂苷钠A：R1:-CH₃  R2:-H；   七叶皂苷钠B：R1:-H  R2:-CH₃

研究发现，七叶皂苷钠够降低血管通透性，对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。具有抗炎，抗渗出，提高静脉张力，改善微循环，促进脑功能恢复，促进血肿溶化和吸收，促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇及清除氧自由基等广泛的药理作用。临床上广泛用于治疗各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿等疾病，下肢静脉性水肿，静脉曲张等静脉疾病。目前七叶皂苷钠普遍用于注射用或者口服，亦有文献和专利报道用于外表皮肤、肌肉的消肿，尚未见七叶皂苷钠用于口腔保健卫生。马丁代尔大药典提示注射或口服使用七叶皂苷钠可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。

中医所述的上火、天气炎热等多种原因均可引起牙龈肿痛，具体表现在牙龈肿胀肥大，呈深红色或暗红色，组织松软，探诊易出。牙龈乳头呈球状突起。肿胀的牙龈常可覆盖前牙唇的1/3或更多。由于牙龈肥大，使龈沟加深而形成龈袋，袋内易藏食物，细菌易滋生，自洁作用差，故炎症加重，可有深性分泌物。牙龈肿痛可引发刺激性牙龈出血,发胀、口臭等，给人们带来生活、工作、社交等方方面面的困扰。牙膏是人们在日常生活中必不可少的用品之一，为我国的口腔保健起到了重要作用。目前上市的牙膏中亦有加入特殊中药或者化学药品成分，如金银花、田七、芦荟、甲硝唑等，达到减缓和改善某种症状的目的。通过检索文献和专利，尚未发现以七叶皂苷钠为中药添加剂用于改善口腔牙龈肿痛、出血症状的牙膏。因此开发一种能发挥七叶皂苷钠抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效的牙膏必定就有广阔的市场前景。

发明内容

本发明提供了一种七叶皂苷钠牙膏及其制备方法，填补目前市场上尚未有七叶皂苷钠用于口腔保健卫生的空白，提供了一种具有抗炎，抗渗出，改善微循环，促进血肿溶化和吸收之功效，可以很好预防和治疗牙龈肿痛引起的出血、发胀、口臭的作用，且安全可靠的七叶皂苷钠牙膏及其制备方法。

本发明是采用如下具体技术方案实现的：一种七叶皂苷钠牙膏，包括下列重量百分比的组分：七叶皂苷钠为0.05%-2%、摩擦剂20-55%、保湿剂20-30%、表面活性剂2-3%、增稠剂1-2%、甜味剂0.05-0.25%、防腐剂0.05-0.5%、香精1-2%、其他特殊成分、余量为水。

所述七叶皂苷钠是一种从植物中提取得到的含有三萜皂苷的钠盐的混合物，主要成分包括七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B，亦可含有或者不含有七叶皂苷钠C、七叶皂苷钠D，且七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B二者之间含量比例不受限制，优选为七叶皂苷钠A的含量比例为25-45%，七叶皂苷钠B含量比例为20-35%。

所述摩擦剂为碳酸钙、二水磷酸氢钙、焦磷酸钙、水合硅胶、氢氧化铝中的一种或多种，优选为水合硅胶或二水磷酸氢钙；

所述保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇中的一种或多种，优选为甘油或者聚乙二醇；

所述表面活性剂为十二醇硫酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、月桂油肌氨酸钠中的一种或多种，优选为十二醇硫酸钠；

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、瓜尔胶、角叉菜、海藻酸钠、黄原胶、鹿角果胶、羟乙基纤维素中的一种或多种，优选为黄原胶、羧甲基纤维素钠；

所述甜味剂包括糖精、糖精钠、蔗糖、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种，优选为糖精钠；

所述防腐剂包括山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯中的一种或多种，优选为山梨酸钾；

所述香精包括薄荷醇、薄荷油、薄荷及其衍生物、水果香精中的一种或多种。

所述其他特殊成分可以是为了改善口感或者防治口腔疾病而加入的其他功效成分。如中药提取物、抗生素、抗病毒药物、氟化合物、双氧代苯基二胍基己烷或柏醇中的一种或多种。