[发明专利]一种治疗胃肠功能紊乱的外敷贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种外敷贴，具体涉及一种治疗胃肠功能紊乱的外敷贴。

背景技术

胃肠道功能紊乱又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称，精神因素为本病发生的主要诱因，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等，均可引影响胃肠功能正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。胃肠功能紊乱起病多缓慢，临床表现以胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为：反酸、嗳气、厌食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。以肠道症状为主，患者常有腹痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可扪及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重，在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不畅感或排便次数增加，粪便可稀可干等症状。过去称此为结肠功能紊乱、结肠痉挛、结肠过敏、痉挛性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪性腹泻等。

起病大多缓慢，病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。临床表现以胃肠道症状为主，可局限于咽、食管或胃，但以肠道症状最常见，也可同时伴有神经官能症的其他常见症状。目前，通常服用镇静剂、解痉止痛药物等药物辅助治疗，如镇静剂利眠宁、安定、氯丙嗪、苯巴比妥、眠尔通或谷维素可以缓解患者的精神压力；抗胆碱能药物如颠茄制剂、阿托品、普鲁本辛等可使平滑肌松弛，有解痉止痛作用；维生素B6、冬眠灵、异丙嗪、吗叮啉等可以缓解神经性呕吐；复方苯乙哌啶或0.25％奴夫卡可缓解腹泻症状。

但是，上述西药中通常含有抗生素或者激素，可以很快的缓解胃肠部的不适感觉，但是治标不治本，很难达到根治的目的，也容易反复发作；并且西药剂量比价大，对于人体的口腔、胃肠粘膜也会造成一定的刺激性伤害，不易长久服用。而中药，药性温和，对人体没有毒副作用，可以达到根治的目的，但是疗效比较慢；并且中药的加工比较粗糙，口感差，不易发挥其应有的药效，或者高温浓缩提炼过程破坏了药物原有的作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足而提供一种成人专用的治疗胃肠功能紊乱的外敷贴，贴于腹部、胃部或者肠部后具有镇痛、止泻、止呕的功效，不但可以调和肠胃、保肝健脾，同时可以达到镇静、舒眠的功效。

本发明是通过下述技术方案实现的：

本发明首先提供一种治疗胃肠功能紊乱外敷散剂，包括以下重量份的原料：麦门10-15份、知母10-15份、白花蛇舌草8-12份、番石榴叶8-12份、木香5-10份、藿香5-10份、人头七3-7份、桂皮3-7份、陈皮2-5份；

上述散剂的制备方法为：

(1)原料预处理：将麦门、知母、白花蛇舌草、番石榴叶、木香、藿香、人头七、桂皮、陈皮去除杂质及霉变部分后，洗净、晾干、分别破碎成长度为3～5cm的碎块；

(2)将步骤1中所述的各种中药碎块按照相应的配比称量好，每种中药碎块分别加入50-60倍重量的水，分别煎煮3～5次，每次8～12min；对上述各煎煮液分别进行粗滤，液体依次通过100目、200目、300目和400目筛绢逐次过滤，去除浮杂物留取滤液获得粗滤液；

(3)合并粗滤液进行细滤：合并上述粗滤液并进行细滤，依次通过孔径为0.45μm、0.22μm的微孔滤膜，操作压力0.3MPa，得细滤液；

(4)浓缩、冷冻干燥：将细滤液在减压浓缩罐中浓缩至相对密度为1±0.01，将浓缩液通过冷冻干燥技术得冷冻粉即外敷散剂。

优选的，步骤4中所述的冷冻干燥技术指的是，将浓缩液放进低温冰箱中，在-30℃下预冷2～3h；然后放入冻干机中在1～2h内迅速降温至-30℃～-40℃，料液变为块状结构；将块状物料在3～5h内升温至-10～0℃，然后在0.5～1h内迅速降温至-30℃～-40℃，物料变为表面凹凸不平、内部有大量贯通孔隙的松散冰状结构；开启真空系统，控制真空度缓慢上升，30min内使得真空度达到10～30Pa，维持温度为-20～-15℃；开启加热系统，使得物料的温度在2-4h内由-20℃～-15℃缓慢升温至30～40℃，维持此温度2～5h且保持真空度10～30Pa；关闭真空系统，使得压力缓慢恢复到常压，得到物料的冻干粉末。

本发明还提供一种含有上述外敷散剂的外敷贴，由内至外包括医用无纺布层、药层和保护层；所述的药层包含外敷散剂和甘油，外敷散剂和甘油混合均匀后涂抹于无纺布上后，再将无纺布嵌入保护层中即制备成外敷贴。

优选的，所述的保护层为防水胶布，与皮肤接触一面的四边具有保护贴，撕开保护贴即可将外敷贴贴于患处。