[发明专利]一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法。

背景技术

寻常性痤疮是最常见的一种损容性皮肤病，患病率高达45.6％，好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部位，多发于15～30岁的青年男女。主要与皮脂产生增多、毛囊口上皮角化亢进及毛囊内痤疮丙酸杆菌增殖有关。其发病率长，男女性发病率从青春期开始一直发生到中壮年期，给人们带来很大的烦恼。目前治疗该病的解毒散结胶囊有效成分连翘、茵陈，由于制备方法上存在的问题，其提取挥发油不稳定，极易挥发，为增加该药物的稳定性和分散度，在提取过程中采用β-环糊精与连翘、茵陈挥发油包合。但该包合物在减压干燥过程中，挥发油的损失率高达25％，保存率仅为75％，满足不了生产中对挥发油的损失率≤3％、保存率≥97％的要求，对产品药效有很大的影响。为最大限度的保证该产品的药效，生产方法的改进和创新势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，可有效解决防止挥发油损失率高，提高药效的问题。

本发明解决的技术方案是，包括以下步骤：

(1)、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩280～320g、黄连190～210g、苦参190～210g、丹参225～255g、陈皮190～210g、连翘225～255g、茵陈280～320g、虎杖190～210g、β-环糊精18～22g、糊精200～220g和微粉硅胶6～8g制成；

(2)、对原料中的中药前处理：

黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；

黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；

苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；

丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥；

虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；

陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；

茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质

连翘：除去杂质；

(3)、制备中药浸膏：

黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄芩重量的浸膏；

黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60％乙醇回流提取三次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的黄连、苦参稠膏；

丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的丹参、虎杖稠膏；

茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12倍的水，煎煮2次，每次1.5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60℃相对密度1.10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的水提醇沉浸膏；

(3)、制备颗粒：

黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1.5～2.0，70℃保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀物，沉淀物用乙醇洗至pH值5.0～6.5，再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60℃、-0.08～-0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；

黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85℃～90℃、-0.08～-0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；

丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80℃～85℃、-0.08～-0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；

水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85℃～90℃、-0.08～-0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；