[发明专利]安全针设备和相关方法

说明书

技术领域

本发明总的来说涉及针安全设备、系统和方法，其中针尖被覆盖以防止使用后的意外针刺。更具体地说，本公开涉及了包含被动针保护器的导管设备，该保护器在成功静脉穿刺后移除针的过程中自动地覆盖针尖，以及使用和制造所述设备的方法。

背景技术

皮下注射针因传播血液传染病，例如B型肝炎、C型肝炎和引起自身免疫缺陷综合症（AIDS）的人体免疫缺损病毒（HIV），而声名狼藉。医护人员就是接触这些疾病风险最大的一些人，因为在医疗领域中经常使用皮下注射针。针刺伤害可能发生在有计划的使用和暴露期间，和/或由于被不经意地或者恶意地丢弃的针而发生。

特别关注的是来自中空孔针的伤害，尤其是那些用于血液收集或静脉内（IV）导管插入的中空孔针。这些设备很可能包含残留的血液并因此伴随有增加的HIV传播风险。而且，要求使用后进行操纵或拆卸的设备，例如用于IV导管插入的中空孔针，具有的伤害几率超过一次性皮下注射器的五倍。这种伤害在使用期间或者在使用之后且在将用过的针丢弃之前最经常发生。

IV导管传统上被用来向患者内灌输流体，例如盐溶液、各种药剂、和/或肠外营养。这种导管也可被用来从患者内抽出血液，和/或监视患者的血管系统的各种参数。

为了将IV导管引入到患者体内，针外导管可被安装到中空孔引入器针上，该针具有锋利的远端尖。该导管的内表面可紧紧地接合该针的外表面以阻止导管翻转并且有利于将该导管插入血管。引入器针的所述尖可延伸超过导管管的远端尖以能实现以低角度将所述导管穿过患者的皮肤并插入血管。

为了核实所述针和导管在血管内的正确放置，临床医生可确认在与导管和针组件相关联的闪回腔内出现血液闪回。一旦确认了正确放置，临床医生此后可对血管施加压力以阻闭血管，由此最小化更多的血液流过引入器针和导管。临床医生此后必须将针从导管中撤出以使得能够通过所述导管继续接触所述血管。在所述导管已经被正确定位之后用身体操纵和拆卸针和导管的这个过程产生了意外针刺并暴露给血液和血液传染病原体的很大风险。

发明内容

本公开的各方面涉及针安全设备，其包括连接到针毂的针，所述针包括针杆和在针尖附近的轮廓变化；以及针保护器，其具有限定了内部腔的本体、具有远端开口的远端壁、和具有近端开口的近端壁，所述针杆在准备使用位置中穿过远端开口和近端开口，在所述准备使用位置中针尖被暴露；其中所述轮廓变化具有比近端开口的尺寸更大的横截面尺寸以在保护位置中接合所述近端开口；其中所述针保护器包括至少两个偏置构件并且其中所述两个偏置构件中的至少一个具有所述针尖被暴露时的第一位置和所述针尖被定位在所述针保护器的内部腔内时的第二位置；并且其中在所述第一位置中所述两个偏置构件的所述至少一个由所述针杆偏置并且其中在所述第二位置中所述两个偏置构件的所述至少一个不被所述针杆偏置并且覆盖所述远端壁的远端开口的至少一部分以阻止所述针尖从所述远端开口再次露出。

所述设备的另一方面，其中所述两个偏置构件的所述至少一个可包括中间弯曲部分。

所述设备的另一方面，其中所述两个偏置构件的覆盖所述远端开口的至少一部分的所述至少一个可包括V形、N形、或其它形状的一个或多个弯曲部分以减少与所述针的面接触。

所述设备还可包括导管毂和导管管，并且其中所述针保护器可被定位在内部腔内或所述导管毂的外部。

所述设备，其中所述弯曲部分可具有V形。

所述设备，其中所述至少两个偏置构件可包括第一偏置臂和第二偏置臂，并且其中第一偏置臂可具有在所述近端壁附近的固定端且第二偏置臂可具有在所述远端壁附近的固定端。

所述设备，其中远端开口可包括动态开口，该动态开口取决于所述针杆的位置而改变大小。

所述设备，其中所述远端开口可由多个可独立移动的指状物限制或限定。

所述设备，其中所述至少两个偏置构件可包括第一偏置臂和第二偏置臂，并且其中第一偏置臂可具有指向远端壁的自由端并且第二偏置臂可具有指向近端壁的自由端。

所述设备，其中所述针保护器可由冲压金属薄板卷成，并且其中所述冲压金属薄板具有用于形成偏置构件的多个切口或狭缝。

本公开的另一方面是可由塑料制成或至少部分地由塑料制成的针保护器。替换地，所述针保护器可由冲压金属薄板形成，并且此后被抵着一个或多个模具卷绕或拉伸以形成所述针保护器的形状的至少一部分。所述针保护器可包括焊缝或没有任何焊缝。