[发明专利]全时段三波长融合控制二妙丸的质量方法

权利要求书

1.全时段三波长融合控制二妙丸的质量方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、供试品溶液的制备：将二妙丸研细过24目筛，取2g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇50mL，密塞，称定初始重量，用功率250W，频率40Hz进行超声60分钟，取出，放冷至室温，再次称定重量，用甲醇补足减少的重量至初始重量，用0.45μm微孔滤膜滤过，取滤液即得；

步骤2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱10.2mg、苍术素对照品2.44mg，加甲醇分别制成每1mL含盐酸小檗碱对照品1.02mg、苍术素对照品0.244mg的溶液，即得；

步骤3、色谱条件及系统适用性试验：用Welch LP－C18（4.6mm×250mm，5μm）的色谱柱；以0.8%醋酸水为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；流速：1.0mL·min^-1；柱温：30℃；检测波长：265nm、340nm、349nm下同时进行检测，进样量10uL；理论塔板数不低于3000；

流动相梯度洗脱技术参数为：

时间0min、流动相A  95%、流动相B  5%；

时间5min、流动相A  84%、流动相B  16%；

时间35min、流动相A  5%、流动相B  95%；

步骤4、全时段三波长融合：将265nm、340nm和349nm全时段的三个波长下的图谱数据用软件进行融合，得到一张融合后的色谱图及图谱数据；

步骤5、样品的含量测定：根据融合后的图谱数据，计算指标性成分的含量；

步骤6、对上述含量测定的方法进行有效性评价，包括专属性、准确度、精密度、线性、重复性、稳定性。