[发明专利]一种修复皮肤创面用敷料的制备方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及生物医用材料，具体而言，是一种修复皮肤创面用的敷料及其制备方法和制备装置。

背景技术

皮肤是人体面积最大且最重要的器官之一，对维持体内环境的稳定和阻止微生物入侵起着十分重要的作用。由于创伤、烧伤、溃疡等原因引起的皮肤损伤，会引起感染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失等一系列问题，严重可能危及生命。传统敷料存在无法保持创面湿润、脱落纤维、粘连伤口等缺点，乃至导致对伤口的二次创伤。随着“湿润伤口愈合”理论的出现和材料学、工业学的进步，保持创面湿润的新型医用敷料逐渐发展起来，而临床应用最多的新型敷料为泡沫敷料。泡沫敷料质地细腻柔软具有一定的吸收性，能吸收伤口分泌物，且为伤口创面提供湿润的最佳环境。

专利200880021100.5公开了一种聚氨酯泡沫敷料制备方法，专利200380102412.6公开了一种用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制造方法。该类泡沫敷料具有良好的吸收渗液能力。但是由于该类敷料与伤口接触的微孔结构孔径为80～200μm，在创面增殖修复过程中可能导致创面肉芽组织生长长入微孔，且容易发生粘连，在解除时发生二次创伤，更换敷料时会破坏新生肉芽组织，不利于创面的早期愈合。

专利200302127182.8公开了一种多层结构多微孔性泡沫敷料及其制造方法。该泡沫敷料具有三层结构：第一层是外侧保护胶片，第二层是内部吸收泡沫，第三层是与伤口接触的60μm以下的微细毛孔胶片。这种泡沫敷料具有多层结构且伤口接触层为孔径60μm以下的胶片层，虽在一定程度上避免了粘连伤口，但其不能根据伤口形状填充伤口，只能贴附在伤口表面，与伤口贴合不好。另外，层与层之间通过粘接形成孔径梯度变化，粘结方式严重降低了泡沫敷料的透气性。

专利201010183089.1公开了一种医用复合敷料及其制备方法，该复合敷料由水凝胶敷料和泡沫敷料组成，水凝胶部分接触伤口可避免泡沫敷料粘连伤口的缺点，而泡沫敷料部分又能有效的提高敷料吸收渗液的能力。但该敷料无促进生长增殖及迁移的成分，无法促进创面愈合。

综上所述，单一的泡沫敷料孔径偏大、吸收性不好，粘连伤口；孔径梯度变化的多层泡沫敷料多是采用分层次叠加而成，一方面制备操作复杂，另一方面各分层之间采用胶粘合，存在透气性差、渗液易横向溢出浸责周围皮肤的问题，并且不能根据伤口形状填充，易粘连伤口表面；水胶体与泡沫敷料复合虽能防粘连，但没有止血功效性，无法促进创面愈合。

发明内容

针对已有技术的上述不足，本发明提供了一种修复皮肤创面用的敷料及其制备方法，所制备的泡沫敷料孔径从上至下逐渐降低,呈梯度变化；且敷料一体发泡而成，泡沫底层镶嵌亲水海藻酸盐纤维,与创面直接接触；整个敷料富含生长因子。本发明提供的功能性高吸收泡沫敷料,不仅具有高渗透性和透气性，还具有防粘连、抑菌、止血、镇痛、加速伤口愈合的作用。

本发明是这样实现的：

本发明之皮肤敷料的制备方法，包括亲水海藻酸纤维的制备、泡沫敷料的预聚体液制备、梯度结构性泡沫敷料的制备和生长因子的添加。具体方法如下：

步骤一、亲水海藻酸纤维的制备：海藻酸钙溶于蒸馏水,得到质量比5％～10％的海藻酸钙溶液；再经0.1～0.5μm双层滤膜过滤，真空0.1MPa脱泡后，常温、电压15～20kv条件下，于铝箔板上溶液纺丝制备孔径0.5～5μm、厚度0.1～0.2mm的海藻酸纤维，控制纺丝时间为30～40min。

本步骤制备的海藻酸钙纤维与血液接触时，海藻酸钙大分子会发生协同作用，分子支链间的相互作用使彼此相互连接形成空间网状结构，这种空间网络结构进一步降低泡沫孔径，加强毛细管作用，增强渗液吸收。一方面形成空间网络的海藻酸盐颗粒比较柔软，能根据伤口形状与皮肤紧密贴合,并且能防止敷料与肉芽粘连，有效地保护了伤口肉芽组织生长且易从伤口上去除。海藻酸钙纤维中钙离子与渗出液中的钠离子进行交换并释放，具有抑菌、消炎、止血、镇痛、加速伤口愈合的作用；另一方面静电纺丝制备的海藻纤维具有空间三维结构，便于生长因子攀附生长，利于生长因子的添加。