[发明专利]一种盐酸贝西沙星及其异构体的分离测定方法有效
| 申请号： | 201410710449.7 | 申请日： | 2014-11-27 |
| 公开（公告）号： | CN104458945A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 陈超;卢凌春;饶万兵;郭伟康;刘国柱;陈磊 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋;杨晞 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 西沙 及其 异构体 分离 测定 方法 | ||
1.一种用液相色谱法分离测定盐酸贝西沙星及其对映异构体的方法，其特征在于，采用以环糊精为填料的手性色谱柱，以缓冲盐溶液-有机溶剂组成流动相系统。
2.如权利要求1所述的方法，所述以环糊精为填料的手性色谱柱为单键合β-环糊精手性柱或多键合环糊精手性色谱柱。
3.如权利要求1所述的方法，所述的手性色谱柱为MCDP-II。
4.如权利要求1所述的方法，所述的缓冲盐溶液的缓冲盐为磷酸二氢钾、一水合高氯酸钠、磷酸、三乙胺、或其组合。
5.如权利要求1所述的方法，所述缓冲盐溶液的配置方法包括：将大约2.0g至大约4.0g的磷酸二氢钾，大约4.0g至大约21.0g的一水合高氯酸钠和大约1ml的磷酸加入1000ml水中，混匀后，再用三乙胺调节pH至3.5-5.5。
6.如权利要求1所述的方法，所述有机溶剂为乙腈、甲醇、乙醇、或其组合。
7.如权利要求1所述的方法，所述的流动相系统中缓冲盐溶液与有机溶剂的体积比(V:V)为35：45至75:25。
8.如权利要求1所述的方法，所述的流动相系统中缓冲盐溶液与有机溶剂的体积比(V:V)为55：45。
9.如权利要求1所述的分离检测方法，可按照以下步骤实现:
(1)用流动相溶解盐酸贝西沙星原料药或制剂，配制成每1mL含有盐酸贝西沙星1.0mg-2.0mg的样品溶液；
(2)设置流动相流速为0.3ml/min-1.3ml/min，检测波长为280nm-320nm，色谱柱柱温为25℃-40℃；
(3)取(1)的样品溶液4μl-20μl注入色谱仪，记录色谱图。
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