[发明专利]一种多功能球囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，其涉及一种用于治疗血管狭窄的球囊扩张导管。

背景技术

缺血性血管疾病是严重威胁人类生命健康的杀手，具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高, 并发症多” 即“四高一多”的特点，其中动脉粥样硬化是最为常见的血管疾病之一。

当下对于如何治疗动脉粥样硬化疾病，PTA或PTCA手术早已被国内外医生在临床上广泛使用。对于在PTA或PTCA中所使用的球囊扩张导管，国内外有不少专利已对其结构和功能进行描述。但是随着临床经验的积累，医学上已经认识到球囊扩张有可能导致病变处掉落下来的细小斑块会落入血管中造成血栓，从而增加脑卒中的风险。同时医学上还认识到，冠状动脉再通并不代表心肌组织水平的再灌注，PCI手术中的血栓抽吸方法对预防PCI手术中的无复流的发生以及改善患者的长期预后等方面都有着重要的意义。然而，目前市场上的球囊扩张导管仅作扩张用途，并无血栓抽吸功能，而另外一方面，目前市场上的血栓抽吸导管仅用作单纯的抽吸用途，并无球囊扩张功能。为了同时解决病变处扩张和血栓抽吸这两个问题，临床上医生通常先用球囊导管进行扩张，然后撤出球囊导管，再将血栓抽吸导管送至体内病变处进行血栓抽吸。但是此种做法仍存在一些问题，一方面是从撤出球囊到将血栓抽吸导管送至体内进行抽吸需要一定的时间，在此期间可能血栓已随血液流至血管远端，从而增加脑卒中的风险。另外一方面，临床经验表明，类似的医疗器械在病人体内交换次数越多，越容易引起病人的血管损伤，从而形成出血或缺血等并发症。

鉴于以上所述关于单纯的球囊扩张导管和单纯的血栓抽吸导管在临床使用上的不足，需要发明一个更为理想的器械，既要将PCI术中球囊扩张造成的细小斑块等及时抽出体外，又要减少器械在病人体内的交换次数。

发明内容

本发明目的是为了克服现有技术的不足而提供一种用于治疗血管狭窄同时具备抽吸功能的球囊扩张导管。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种多功能球囊扩张导管，其包括内部设有导丝通道的内导管、与所述的内导管同轴设置的外导管、固定在外导管上的扩张球囊，它还包括固定在外导管上与所述的扩张球囊相间隔设置的封堵球囊，所述的外导管与内导管之间沿径向形成有低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道，且所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道以及导丝通道出口端分别安装有鲁尔接头；所述的低压传送通道与所述封堵球囊相连通以对其进行充压或泄压，所述高压传送通道与所述扩张球囊相连通以对其进行充压或泄压，且当所述的封堵球囊和扩张球囊充压膨胀后，所述封堵球囊、扩张球囊与血管之间形成密闭空间，所述的抽吸通道与所述的密闭空间相连通以对病变斑块进行抽吸。

对上述技术方案所进一步优化的实施或变换中，

1、所述的封堵球囊包括设置在所述扩张球囊两侧的近端封堵球囊和远端封端球囊，进一步地，所述的扩张球囊位于所述的近端封端球囊和远端封堵球囊的中间，从而使得血栓位于两封堵球囊之间，保证了血栓掉下的血斑完全被抽吸走。

2、所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道为独立的互不相通的通道。

3、所述的导丝通道上设置有一段弹性模量高于所述扩张球囊弹性模量的塑胶管。进一步地，所述的塑胶管的长度大于等于所述扩张球囊长度的1/3。具有部分弹性体的导丝通道结构可以解决球囊二次扩张时所呈现的“香蕉”现象，为医生带来手术操作上的便利。

4、所述的高压传送通道通过开设在所述扩张球囊所在处且与高压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的扩张球囊相连通；所述的低压传送通道通过开设在所述封堵球囊所在处且与低压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的封堵球囊相连通；所述的抽吸通道通过开设在扩张球囊与封堵球囊之间的且与抽吸通道对应位置上的外管上至少一个侧孔与所述的密闭空间相连通。

5、每个所述的鲁尔接头分别带有手柄，与所述导丝通道相通的鲁尔手柄通道出口与导丝通道同轴。

6、所述扩张球囊的材质为含5%-30%显影功能成份的半顺应性或非顺应性高分子材料，所述的显影功能成份为硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。

7、所述封堵球囊的材质为含5%-30%显影功能成份的弹性体高分子材料，所述的显影功能成份为硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。