[发明专利]适合玻璃体内施用的VEGF拮抗剂的制剂在审
| 申请号: | 201410707259.X | 申请日: | 2007-06-14 |
| 公开(公告)号: | CN104434770A | 公开(公告)日: | 2015-03-25 |
| 发明(设计)人: | E·弗法恩;D·迪克斯;K·S·格雷厄姆;K·弗赖伊 | 申请(专利权)人: | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K38/17;A61K47/34;A61P27/02;A61P35/00 |
| 代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 袁泉 |
| 地址: | 美国*** | 国省代码: | 美国;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 适合 玻璃 体内 施用 vegf 拮抗剂 制剂 | ||
1.一种适合玻璃体内施用的预装药的注射器,包含血管内皮生长因子(VEGF)拮抗剂的稳定的眼用制剂,其中所述稳定的眼用制剂包含
(a)1-100mg/ml VEGF拮抗剂;
(b)0.01-5%的一种或多种有机共溶剂;
(c)5-40mM的缓冲液;和
(d)任选包含1.0-7.5%的稳定剂。
2.根据权利要求1的预装药的注射器,其中所述注射器是具有注射器内芯的1ml的玻璃注射器。
3.根据权利要求2的预装药的注射器,其中所述VEGF拮抗剂稳定至少4个月。
4.根据权利要求3的预装药的注射器,其中所述VEGF拮抗剂是VEGF特异性融合蛋白。
5.根据权利要求4的预装药的注射器,其中所述VEGF特异性融合蛋白具有SEQ ID NO:4的氨基酸序列。
6.根据权利要求5的预装药的注射器,其中所述稳定的眼用制剂包含40mg/ml的VEGF特异性融合蛋白,10mM磷酸盐,40mM NaCl,0.03%聚山梨酯20,5%蔗糖,pH6.2-6.4。
7.根据权利要求2的预装药的注射器,其中所述VEGF拮抗剂稳定至少5个月。
8.根据权利要求7的预装药的注射器,其中所述VEGF拮抗剂是VEGF特异性融合蛋白。
9.根据权利要求8的预装药的注射器,其中所述VEGF特异性融合蛋白具有SEQ ID NO:4的氨基酸序列。
10.根据权利要求9的预装药的注射器,其中所述稳定的眼用制剂包含40mg/ml的VEGF特异性融合蛋白,10mM磷酸盐,135mM NaCl,和0.03%聚山梨酯20,pH6.2-6.4。
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