[发明专利]一种医用植入件

说明书

本发明申请是申请号2011104403934、申请日2011年12月26日，发明名称“一种医用植入件”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种医用植入材料，特别是一种具有复合结构的医用植入件。

背景技术

医用植入材料是指种植、埋藏、固定于宿主受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊的医用消耗性材料，是一类具有特殊性能和功能，用于人工器官再造、外科修复、理疗康复、疾病诊断及治疗，对人体组织、血液无不良影响的材料。

医用植入材料可以按材料应用部位分类，如骨、软骨、牙齿等硬组织材料，其中用于骨科的硬组织材料是很重要的一类医用植入材料。

医用植入材料还可以按材料的生物降解性能分类，如可生物降解医用植入材料与不可生物降解医用植入材料；而不同的可生物降解的医用植入材料，它们在植入的宿主体内的生物降解速度通常也是不同的，有快有慢。

医用植入材料按材料本身分类大致可以分为金属、陶瓷和聚合物等几类。作为膝关节、髓关节、骨折固定和人工骨等承重型硬组织的置换材料，金属、陶瓷和聚合物各有其优点和不足；迄今为止，出于强度和安全性的考虑，生物陶瓷及人和动物的骨骼衍生物等一般作为涂层或第二相赋予金属一定的生物相容性和生物活性，而由于金属材料具有其他材料不能比拟的高机械强度和优良的疲劳性能，现仍是临床上应用最广泛的承力的生物材料。

随着科技和医学的飞速发展，目前，将金属医用植入材料制成多孔金属医用植入材料已变成现实，这类材料具有治疗骨组织创伤和股骨组织坏死等重要而特殊的用途。如多孔金属不锈钢、多孔金属钛、多孔金属钽、多孔金属铌、多孔镁锌等，它们作为骨组织创伤和股骨组织坏死治疗使用的多孔植入材料，其孔隙度应达到30～80%，孔隙全部连通与均匀分布，使之即与人体骨组织生长相一致，且应尽量减轻材料本身的重量，以适合人体植入使用。目前，已可以将难熔金属钽、铌制成具有较高的均匀分布连通孔隙以及与人体相适应的物理机械性能，逐渐成为保证新生骨组织正常生长的重要连接构成材料件。

如前所强调的，作为骨科的硬组织植入材料，除了具备一定的生物相容性和生物活性，它还需要与人体相适应的物理机械性能，以达到植入人体内具有相应的连接支承强度；更重要的是它需要具有较高的均匀分布连通孔隙，以保证新生骨组织有正常的生长空间和修复时间。作为医用植入体，这些需求是相互矛盾的，欲给新生骨组织提供更多的正常生长空间，植入材料就应具有更多的连通孔隙；而随着植入材料的孔隙率不断增加时，它的支承强度等物理机械性能又常常达不到人体植入所需的其他相关性能。而通常人体受损部位的植入空间非常有限，植入件要同时满足物理机械性能和更高的孔隙度，这种多孔医用植入材料在有限的植入空间内给新生骨组织提供的正常生长空间基本上是由植入材料的孔隙度所决定。

现有技术中也有采用一种生物医用植入材料作为基底层解决支撑强度，再在其上涂复另一种生物医用植入材料赋予一定的生物相容性及生物活性，它们彼此的结合部位仅是一种面结合，这种复合结构的医用植入件仍然不能很好地与受损宿主的自然愈合进程相匹配，不利于宿主受损或病变部位的修复。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有适合修补支撑和自然愈合进程相匹配的医用植入件。

本发明的目的是这样实现的：一种医用植入件，它是由两种以上的医用植入材料复合构成的，其特征在于：各种医用植入材料的生物降解速度不同；各种医用植入材料彼此嵌合且呈交织状的复合结构构成致密体；其中任一医用植入材料仍保持其独自的生物学性能和物理机械性能，且各自为一连续结构体。

这种结构特点的本发明之所以选用生物降解速度不同的医用植入材料，是为了给植入部位的修复提供多层次的治愈空间，给正常组织更长的生长时间，实际上是以医用植入材料生物降解逐步留出的植入空间换取正常组织更长的生长时间，更利于与受损宿主植入部位的自然愈合进程相适宜。