[发明专利]一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎对身体的危害极大。它可引起头疼,头晕脑胀,失眠忘记,心烦意乱,轻易发脾气,学生的学习成绩逐步下降、困乏淡漠,留意力不集中等。它也可成为病灶,影响附近组织发炎,尤其是眼病,如中央性视网膜炎等。西医治疗主要以抗生素为主，对身体的副作用较大。

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：黄芪13-17g、干姜7-11g、麻黄4-8g、制地龙8-12g、甘草2-4g、党参8-12g、桂枝8-12g、醋五味子8-12g、醋乌梅8-12g、墨旱莲8-12g。优选配比为：黄芪15g、干姜9g、麻黄6g、制地龙10g、甘草3g、党参10g、桂枝10g、醋五味子10g、醋乌梅10g、墨旱莲10g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 

（1）取方中黄芪、干姜、麻黄、制地龙、甘草、党参、桂枝、醋五味子、醋乌梅、墨旱莲粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明原料药的药理如下：

黄芪：黄芪，又名绵芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

干姜：用于寒饮咳喘，形寒背冷，痰多清稀之证，并可以治疗外伤化脓性感染；

麻黄：用于外感风寒，恶寒发热，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；

制地龙：具有清热息风、清肺定喘、利尿通淋、气虚血瘀，经络不利的作用；

甘草：具有清热解毒、气喘咳嗽、抗炎，抗过敏作用；

党参：有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用；

桂枝：其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效；

醋五味子：酸甘温，归肺，心、肾经，功效包括收敛固涩，益气生津，补肾宁心，短气脉虚，内热消渴，久嗽虚喘等；

醋乌梅：敛肺止咳，具有治久咳，虚热烦渴的功效；

墨旱莲：能收敛、止血、补肝肾之功效。

本发明的药物，黄芪、党参消炎抗菌，增强机体免疫，改善微循环；制地龙、桂枝清热息风清肺定喘、活血化瘀，补元阳、通血脉、暖脾胃，益气生津，补肾宁心；醋五味子、醋乌梅、干姜、甘草、麻黄，治疗咳嗽虚喘、多痰、抗过敏、治疗感染、消肿；墨旱莲补肝肾。经过10多年来的临床实验，本中药组合物对过敏性鼻炎具有独特的疗效，效果显著。

   为了更好的理解本发明，现将2011-2013年过敏性鼻炎患者试验情况说明如下：

病例选择

2011年-2013年过敏性鼻炎患者60例， 

诊断标准

阵发性鼻痒，连续喷嚏，鼻塞，鼻涕清稀量多为主要症状，伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症状；偶伴有并发荨麻疹、哮喘等病；多因为接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而导致。鼻黏膜苍白：双下甲水肿，总鼻道及鼻底可见清涕或黏涕。

治疗方案

 实施例2中胶囊，

对照组：30例用常规西药治疗；

试验组：30例，实施例2制成的中药胶囊，试验组患者每次3g（有效剂量），每日早中晚内服，7天为一个疗程。

评价标准

痊愈：服药后症状消失；

有效：发作时症状减轻，次数减少，但病症未全部消失；

无效：症状、体征无明显变化；