[发明专利]一种茯苓注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种茯苓注射液及其制备方法。

背景技术

  茯苓为多孔菌科真菌茯苓[P oria COCOS (Schw .) W o1f]的干燥菌核。其味甘、淡、平，归肺、胃、肾经。具有利水渗 湿，健 脾 宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠Ⅲ。茯苓中茯苓多糖(Pach ym ose) 为主要成分，切断支链的茯苓次聚糖具有抗肿瘤、提高机体 免疫力、保肝、催眠、抗衰老、抗炎等作用。茯苓多糖的生理活性和保健功能已引 起医学界和化学界的极大兴趣，故茯苓多糖的保健品在场上随处可见。目前市场上出现的茯苓多糖制剂多为口服制剂，未见其注射制剂。

发明内容

本发明提供一种茯苓注射液，增加了茯苓多糖的给药途径，提高茯苓多糖的生物利用度，可用于可用于治疗动物病毒性疾病，并提高动物的免疫能力。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种茯苓注射液，由以下重量份的原料制成：茯苓80～120、助溶剂0.5～30、抗氧剂0.1～0.5和防腐剂0.4～0.8。

所述茯苓注射液，由以下重量份的原料制成：茯苓90～110、助溶剂15～25、抗氧剂0.2～0.4和防腐剂0.5～0.6。

所述茯苓注射液，由以下重量份的原料制成：茯苓100、助溶剂20、抗氧剂0.2和防腐剂0.5。

所述助溶剂为水杨酸钠、乙酰胺、吐温-80、乙醇、丙二醇中一种或几种。

所述抗氧剂为亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或抗坏血酸。

所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾或苯甲醇。

所述茯苓注射液的制备方法具体步骤如下：

（1）将茯苓干燥、粉碎、过40～60目筛得到茯苓粉末；

（2）将纯化水加入1mol/L氢氧化钠溶液调节纯化水pH值为9～11得到碱性纯化水；

（3）称取步骤（1）配方量茯苓粉末，加入8～10倍步骤（2）碱性纯化水，提取3次，每次1～2h，合并三次提取液，过滤浓缩至茯苓配方量0.5～1.5倍得到混合物a，在混合物a中加无水乙醇至含醇量55%（V/V），静置，滤去上清液，将沉淀物用纯化水定容得到混合物b；

（4）在步骤（3）混合物b中加入配方量助溶剂、抗氧剂和防腐剂，煮沸溶解，然后冷却，冷却后用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值为5.5～7.0，定容，过滤，灌装，灭菌即得。

与现有技术相比，本发明有以下技术效果：

茯苓多糖为中草药茯苓的主要有效成分，能健脾益气，调节免疫功能和阴阳平衡，维持机体的良好体质。目前市售的茯苓多糖产品主要有口服液、粉散剂及颗粒剂，均为口服制剂，其中粉散剂和颗粒剂主要以复方产品为主，单方的茯苓多糖注射产品尚未出现。本发明采用单一处方茯苓制备茯苓注射液，制备工艺简单，易于实现。本发明为注射液，肌内注射给药，能快速缓解动物的病理症状，提高动物的免疫能力及药物在机体内的生物利用度。

用法用量：肌肉注射，剂量为0.1 ml/kg，1～3次/d，3～7日为一疗程。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步的描述，但并不限制本发明的内容。

实施例1

一种茯苓注射液，由以下重量份的原料制成：茯苓80～120、助溶剂0.5～30、抗氧剂0.1～0.5和防腐剂0.4～0.8。

所述助溶剂为水杨酸钠、乙酰胺、吐温-80、乙醇、丙二醇中一种或几种。

所述抗氧剂为亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或抗坏血酸。

所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾或苯甲醇。

所述茯苓注射液的制备方法具体步骤如下：

（1）将茯苓干燥、粉碎、过40～60目筛得到茯苓粉末；

（2）将纯化水加入1mol/L氢氧化钠溶液调节纯化水pH值为9～11得到碱性纯化水；

（3）称取步骤（1）配方量茯苓粉末，加入8～10倍步骤（2）碱性纯化水，提取3次，每次1～2h，合并三次提取液，过滤浓缩至茯苓配方量0.5～1.5倍得到混合物a，在混合物a中加无水乙醇至含醇量55%（V/V），静置，滤去上清液，将沉淀物用纯化水定容得到混合物b；

（4）在步骤（3）混合物b中加入配方量助溶剂、抗氧剂和防腐剂，煮沸溶解，然后冷却，冷却后用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值为5.5～7.0，定容，过滤，灌装，灭菌即得。

实施例2