[发明专利]一种救尔心胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种救尔心胶囊及其制备方法。

背景技术

救尔心胶囊活血通脉，化瘀生新。用于冠心病，心绞痛。市售救尔心胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的救尔心胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得救尔心胶囊1000粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

天仙藤：中国药典2005年版一部标准。本品为马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debilis Sieb.etZucc．或北马兜铃Aristolachia contorta Bge.的干燥地上部分。秋季采割，除去杂质，晒干。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort．的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis（Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。

刺五加：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus（Ru-pr. et Maxim.）Harms的干燥根及根茎或茎。春、秋二季采收，洗净，干燥。

硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上救尔心胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制得救尔心胶囊1000粒。

本发明的具体实施例2