[发明专利]一种冠脉宁片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种冠脉宁片及其制备方法。

背景技术

冠脉宁片活血化瘀，行气止痛。本品主要用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、心悸不宁、舌质紫暗、脉沉弦为主症的冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不足。市售冠脉宁片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的冠脉宁片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取海金沙100g，苍耳子100g，丹参112.5g，鸡血藤112.5g，血竭25.5g，车前子45g，当归45g，郁金45g，制何首乌75g，桃仁(炒)30g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，整粒，压成1500片，制得冠脉宁片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

海金沙:中国药典2005年版一部标准。本品为海金沙科植物海金沙Lygodiumjaponicum（Thunb.）Sw.的干燥成熟孢子。秋季孢子未脱落时采割藤叶，晒干，搓揉或打下孢子，除去藤叶。

苍耳子:中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。

丹参:中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

鸡血藤:中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。

血竭:中国药典2005年版一部标准。本品为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBl．果实渗出的树脂经加工制成。

车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前PlantagoasiaticaL．或平车前PlantagodepressaWilld．的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。

当归:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。

郁金:中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC．Ling、姜黄CurcumalongaL．、广西莪术CurcumakwaugsienisS.G．LeeetC．F．Liang或蓬莪术Curcumapha－eocaulisVal．的干燥块根。前两者分别习称“温郁金”和“黄丝郁金”，其余按性状不同习称“桂郁金”或“绿丝郁金”。冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。

制何首乌:中国药典2005年版一部标准。本品为何首乌的炮制加工品。

桃仁:中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物桃Prunuspersica（L.）Batsch或山桃Prunusdavidiana（Cars.）Franch．的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

糊精：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

以上冠脉宁片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。