[发明专利]一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物处方重量百分比计为吉非罗齐8-69%，药用辅料31-92%。

2.根据权利要求1所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物处方重量百分比计为：吉非罗齐8-69%，填充剂1-60%，崩解剂4-12%，粘合剂5-15%，润滑剂1-5%。

3.根据权利要求1所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物处方重量百分比计为：吉非罗齐8-69%，骨架材料10-70%，电解质0-10%，糖类0-30%，亲水凝胶10-50%，润滑剂1-5%。

4.根据权利要求1所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备方法具体步骤为：

1）原辅料（润滑剂除外）过筛备用；

2）原辅料（润滑剂除外）干混均匀，添加处方量原辅料10-15%酒精搅拌制软材；

3）软材通过16目筛制粒，干燥，用18目筛整粒得干颗粒；

4）加入处方量的润滑剂至步骤3）干颗粒中，混合均匀，制备成颗粒剂、胶囊剂、片剂、缓释片，包装。

5.根据权利要求2所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或者多种；所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或者多种；所述粘合剂为预胶淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或者多种。

6.根据权利要求3所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于骨架材料选用乙基纤维素、聚丙烯、聚硅氧烷、聚氧乙烯中的一种或多种；电解质选用氯化钠、氯化钾、硫酸钠中的一种或多种；糖类选用乳糖、果糖、蔗糖、甘露糖醇中的多种；亲水凝胶选用羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶中的一种或多种。

7.根据权利要求2和3所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于润滑剂选用硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇类中的一种或多种。

8.根据权利要求4所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备方法步骤2）酒精添加量优选处方量原辅料10%。

9.根据权利要求4所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物的制备方法步骤4）混合时间为0.5-1小时。

10.根据权利要求4所述一种吉非罗齐药物组合物及其制备方法，其特征在于该药物组合物制剂用常规方法制备成颗粒剂、胶囊、片剂、缓释片。