[发明专利]一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗小儿类风湿性关节炎中药组合物及其制备方法。

背景技术

近年来由于市场经济、社会变革、生活节奏的加快与紧张，小儿类风湿性关节炎有常见、多发的趋势。至今仍是医学界的难题，发病率且有明显的上升趋势。病甚者活动受限无法工作、学习，不能自理，甚至致残，严重影响了人们的健康，甚至给一个人的一生造成极大的痛苦和不幸。不论是患者还是医生都渴求治疗这些骨病的高效、可靠疗法。可至今，不论是古方还是新方，不论是国内还是国外，都没有一个新的、理想的突破。

小儿类风湿病又称幼年型类风湿关节炎(JRA)是小儿时期一种常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其主要特点，并伴有全身多系统的受累，包括关节、皮肤、肝、脾、淋巴结。年龄较小的患儿往往先有持续性不规则发热，其全身症状较关节症状更为显著。年长儿或成年患者较多限于关节症状。

类风湿的概念须与风湿相区别。在19世纪中叶之前，人们往往将两者混为一谈。随着科技医疗发展，人们对类风湿也认识得越来越清楚。类风湿性关节炎这一病名是1858年由英国医生加罗德首先使用的。1896年舍费尔和雷蒙将该病定为独立的疾病，同年斯蒂尔对儿童型的类风湿性关节炎作了详细的描述。1931年塞西尔等人发现类风湿病人血清与链球菌的凝集率很高， 1940年瓦勒发现类风湿因子。1945年卡维尔蒂、1961年斯勒芬分别提出类风湿发病机理的自身变态反应理论，并得到确定。1941年美国正式使用“类风湿性关节炎”的病名。

晨僵是类风湿关节炎的首个症状，早上起来患者会发现关节不灵活，起床活动后晨僵减轻或消失。同时患者还会出现关节肿痛，还可能会出现乏力、疲劳、发烧等症状。为减轻症状，关键是保持关节功能和防止关节畸形。由于病程较长，必须对病人及家长表示同情，耐心解释病情，取得他们的长期合作，进行随访。一般治疗，应及早采用综合疗法，注意休息，适当营养，采用理疗、热敷、蜡疗、红外线照射、并进行体育疗法；如轻度关节活动度训练，肌肉屈伸运动，骑小轮车等，以保持关节功能，增强肌力，防止关节强直及肌肉萎缩；对严重患者要从心理上尽力支持，坚持治疗。此外，还应避免上呼吸道感染，如有扁桃体炎，鼻塞炎及龋齿等病灶，宜尽力治疗。

现在的药物治疗：非甾体类抗炎药，首选阿司匹林，治疗无效或不能耐受，换用其他非类固醇抗炎药，疗程长，症状控制后仍须维持至少半年。痛灭定、萘普生：属布洛芬类、布洛芬、消炎痛、双氯芬酸钠：作用缓慢抗风湿药。本类药物作用缓慢，常需数月至半年才能生效，且毒性较大，故仅适用于经非类固醇药治疗病情长期未能控制，或仍处于活动进行性，有关节侵蚀危险的多关节型患儿。金制剂：硫代苹果酸钠金、金诺芬；青霉胺皮质类固醇，仅适用于严重全身型并发心肺受累、或少关节型并发虹膜睫状体炎的患者。

一般采用强地松免疫抑制剂，全身症状严重及进展性关节炎患者。对 阿司匹要及其他非固醇类抗炎药物未见疗效，可试用免疫抑制剂如硫唑嘌呤、氨甲喋呤。其他药物，近年使用静脉注射丙种球蛋白治疗幼年类风湿关节炎，取得一定效果曾报道、雷公藤制剂用于治疗活动期病例。外科及眼科治疗，对关节强直畸形可作关节牵引，关节成形术及其他矫形治疗，必要时施行人工关节置换术，虹膜睫状体炎应及时由眼科医生协助治疗，一般采用散瞳，局部用地塞米松滴剂，必要时行结膜下注射可的松。

虽然临床中也有许多西药，如：炎痛喜康、芬必得、地塞米松、强地松均治标不治本，有的药如激素类药常服又造成骨质疏松甚至造成股骨头坏死，虽然也有些中药制剂如古方大活络丹、小活络丹等，新方壮骨关节丸、万通筋骨片、林海筋骨宁等。但病患反映其疗效都不那么理想和完善，只能缓解，时而复发难以根治，临床迫切需要一种迅速缓解病情、减轻病患痛苦的治疗类风湿等骨痛病患的中药。西药毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。

发明内容