[发明专利]一种治疗泌尿系统结石的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗泌尿系统结石的中药及其制备方法。

技术背景

泌尿系统结石是发生于泌尿系统的结石。又称尿石症。包括肾、输尿管、膀胱和尿道的结石。

尿石症的发病率有明显的地区差异，世界上有许多尿石高发地区，中国南方的发病率远高于北方，广东发病率高达3.6‰，实属罕见。尿石症的发生发展与营养状况有密切关系，贫穷落后国家食物中以植物蛋白为主，尿中缺乏磷酸盐 ，容易发生膀胱结石，小儿尤为常见，而发达国家常见成人含钙肾结石。尿石形成的学说很多，如成核学说、基质学说、结晶抑制物学说，还没有任何学说能说明全部尿石的形成机制。泌尿系统的梗阻、异物和感染可促进尿石形成，反之，尿石又可以是梗阻、感染的原因。代谢性疾病如甲状旁腺功能亢进、痛风、草酸以及胱氨酸等代谢异常也可以是尿石形成的原因。

中医常将本病归属“石淋”、“砂淋”、“血淋”、“腰痛”等范畴。认为本病的发生主要与湿热蓄积下焦和气火郁于下焦有关。湿热之邪既可外袭，也可内生。

感于外者，多因下阴不洁，秽浊人侵；生于内者则因恣食肥甘洒热，致湿热蕴结下焦，尿液受其煎熬，尿中杂质结成砂石。而情志抑郁或恼怒伤肝，使肝经气滞，郁而化火，气火郁于下焦；久则熬液灼津结而成石。

中医药在治疗尿石症中占有重要地位，不仅为部分患者免除手术创伤，解除病痛，且具有简便有效、廉价、无损伤、易接受等特点，在临床尿石症的治疗中被广泛应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种治疗泌尿系统结石的中药，并利用现代技术克服传统中药的缺点，将该中药制备成方便易用的成品制剂。

为了解决上述问题，发明人参考传统验方和医案，结合自身中医临床经验和现代人的患病特点，重新摸索，反复临床验证，剔除不良反应的药材，优化药材的比例，发明了一个中药组方，该组方不单治疗泌尿系统结石效果显著，而且将其制成成品制剂后，能保证疗效和广泛的适应性。该中药组方为（以重量份计）：

鹿角17-33份、金钱草18-32份、海金沙7-15份、鸡内金7-17份、生地9-19份、冬葵子9-21份、牛膝9-21份、芒硝10-22份、白芍7-17份、王不留行5-13份、石韦6-14份、茯苓8-18份、滑石7-17份、木香7-13份、枳壳7-15份、甘草8-16份。

三个优选的组方配比为（以重量份计）：

1、鹿角25份、金钱草25份、海金沙11份、鸡内金12份、生地14份、冬葵子15份、牛膝15份、芒硝16份、白芍12份、王不留行9份、石韦10份、茯苓13份、滑石12份、木香10份、枳壳11份、甘草12份。

2、鹿角24份、金钱草23份、海金沙12份、鸡内金13份、生地16份、冬葵子16份、牛膝13份、芒硝13份、白芍13份、王不留行10份、石韦9份、茯苓15份、滑石13份、木香10份、枳壳10份、甘草12份。

3、鹿角26份、金钱草26份、海金沙10份、鸡内金13份、生地15份、冬葵子14份、牛膝14份、芒硝14份、白芍12份、王不留行8份、石韦11份、茯苓14份、滑石13份、木香12份、枳壳10份、甘草13份。

将该中药组方制成成品制剂的工艺为以下步骤：

（1）、按比例称取各原料药；

（2）、将鹿角粉碎成细粉，过120目筛，备用；

（3）、将金钱草、海金沙、鸡内金、冬葵子、芒硝、王不留行、石韦、滑石、甘草一起加7-11倍量水煎煮2-4次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩成50℃时相对密度为1.15-1.25 的水提浓缩液，备用；

（4）、将生地、牛膝、白芍、茯苓、木香、枳壳一起加4-7倍量55-75％的乙醇，回流提取2-4次，每次1-3小时，合并醇提液，减压蒸馏除去乙醇，得醇提浓缩液；

（5）、将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至50℃时相对密度1.25-1.30，减压干燥，所得干膏粉碎成细粉，过120目筛，与鹿角粉混合均匀，得该中药组合物有效成分粉末；

（6）、在上述中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型，如片剂、胶囊剂、丸剂、散剂 或颗粒剂等。

本发明中药制剂原料的来源及性质功用：

鹿角：本品为鹿科动物马鹿或梅花鹿已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基，分别习称“马鹿角”、“梅花鹿角”（花鹿角）、“ 鹿角脱盘”。味咸，性温；归肝、肾经；温肾阳，强筋骨，行血消肿。