[发明专利]一种补肾健脾中药分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种补肾健脾中药分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：人参8-12份，黄芪25-35份，当归15-25份，川芎10-20份，丹参40-60份，麦冬10-20份，地黄15-25份，牡丹皮20-40份，枸杞子10-20份，阿胶10-20份，仙鹤草30-50份，淫羊藿10-20份，焦栀子10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种补肾健脾中药分散片，其特征在于：所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：人参10份，黄芪30份，当归20份，川芎15份，丹参50份，麦冬15份，地黄20份，牡丹皮30份，枸杞子15份，阿胶15份，仙鹤草40份，淫羊藿15份，焦栀子15份。

3.根据权利要求1所述的一种补肾健脾中药分散片，其特征在于：所述中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～20份。

4.根据权利要求1所述的一种补肾健脾中药分散片，其特征在于：所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂5份、润湿剂8份、润滑剂8份。

5.根据权利要求1所述的一种补肾健脾中药分散片，其特征在于：所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种补肾健脾中药分散片的制备方法，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的人参，黄芪，当归，川芎，丹参，麦冬，地黄，牡丹皮，枸杞子，阿胶，仙鹤草，淫羊藿，焦栀子原料，洗净并除杂；

步骤2：提取：按重量份数比，将上述中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，在90～95℃时，将滤液浓缩至相对密度1.2-1.3，然后冷至室温，加入适量的乙醇使含醇量达50%，静止24小时沉淀，提取上清液，将上清液在温度60-65℃下，浓缩至相对密度约1.2-1.3的清膏，最后在80℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：按重量份数比，将提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。