[发明专利]一种中药治疗功能性消化不良的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法，具体地说是以中药疏肝健脾法对功能性消化不良胃排空及血管活性肠肽的治疗方法。

背景技术

目前公知的功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）是一种胃肠功能性紊乱疾病，其临床表现复杂，主要为上腹部不适、疼痛、饱胀伴餐后加重、早饱、食欲不振等消化不良症状。据FD的症状不同将其分为3个亚型，即以上腹痛为主的溃疡型，以其他上腹部不适为主的动力障碍型（dysmotility-likedyspepsia,D-FD）及无法确定上述哪类症状为主的非特异型（nonspecificdyspepsia）。FD属中医学“痞满”、“胃脘痛”等范畴。本研究以疏肝健脾法为主的中药治疗D-FD患者，观察其对胃排空试验及空腹血浆血管活性肠肽（VIP）水平在治疗前后的变化情况，旨在探讨疏肝健脾中药治疗D-FD的疗效机制。故研究的结果更具说服力。

发明内容

诊断标准：

研究对象：临床资料纳入研究的６０例患者，采用单盲随机法分为治疗组和对照组两组。治疗组４０例，男１９例，女２１例;年龄最小２６岁，最大５５岁，平均（42.05±6.21）岁;病程最短２年，最长８年，平均（5.09±1.25）年。对照组２０例，男８例，女１２例;年龄最小２０岁，最大５６岁，平均（38.3±7.71）岁;病程最短３年，最长１０年，平均（6.32±1.01）年。两组在年龄、性别、病程、病情轻重等方面比较均无显著性差异（Ｐ＞0.05），具有可比性。另选择无任何胃肠、肝、胆、胰等消化系统疾病及其他任何上腹部不适的健康志愿者２０例设为正常组。诊断标准：参照１９９８年６月罗马国际胃肠病学会制定的RomeⅡ标准及全国中医内科学会专业委员会主编的《中医胃肠病学》制定，在过去１２个月内至少１２周有下述症状：①持续或间断性上腹正中疼痛或不适;②上腹痛和下腹不适，未能在排便后缓解，或与大便次数及性状的改变无关（即不是肠易激综合征）;③经过临床、实验室、影像学（内镜、Ｂ超等）检查排除可解释症状的器质性病变（如：消化性溃疡、慢性胆囊炎、胆结石、慢性胰腺炎及消化系统肿瘤等）;④排除糖尿病、精神病、系统性硬皮病等系统性疾病;⑤无腹部手术史;⑥胃排空功能检查显示排空延迟者。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》之痞满证及其分型肝郁脾虚证标准：①自觉胃部饱胀、胀满或胀痛不适;②反复发作在４周以上。肝郁脾虚证主症：胃脘胀满或胀痛，食少纳呆，神疲乏力，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，两胁撑胀，善太息，肠鸣矢气，舌苔白或腻，脉弦或细。具备主症３项（胃脘胀满或胀痛必备），或主症２项（胃脘胀满或胀痛必备）和次症２项，即可诊断。临床症状：治疗前后分别对患者临床症状如腹胀、纳呆食少、烧心感、嗳气、泛酸、倦怠乏力、恶心等进行评分，并按无、轻、中、重度分别计０、２、４、６分。胃排空疗效标准：临床痊愈：胃排空检测指标恢复正常（＜50%）。显效：胃排空检测指标明显恢复（由重度减为轻度，即残留≥80%减为50%~60%）。有效：胃排空检测指标有所改善（由重度减为中度，或由中度减为轻度，即残留≥80%减为61%~79%或残留61%~79%减为50%~60%）。无效：胃排空检测指标的改善达不到上述标准。中医证候疗效标准:参照《2000个疾病国内外最新实用内科诊断标准》中的疗效判断标准加以修改而确立。临床痊愈：临床症状消失，VIP水平恢复正常，胃排空检测指标恢复正常，疗效指数≥95%。显效：临床症状基本消失，VIP水平接近正常，胃排空检测指标明显改善，75%≤疗效指数＜95%。有效：临床症状减轻，VIP水平趋于正常，胃排空检测指标有所改善，30%≤疗效指数＜75%。无效：临床症状均无改善，VIP水平无明显变化或朝偏离正常范围方向改变，疗效指数＜30%。结果:在中医证候疗效方面，治疗组临床痊愈３４例，显效２例，有效１例，无效３例，总有效率为92.5％;对照组临床痊愈１２例，显效４例，有效２例，无效２例，总有效率为90.0％;两组比较，治疗组的中医证候总疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但临床痊愈率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在胃排空疗效方面，治疗组的临床痊愈+显效（愈显）２４例，有效８例，无效８例，总有效率为80.0％;对照组愈显９例，有效６例，无效５例，总有效率为75.0％;两组比较，治疗组的胃排空疗效与对照组相仿（Ｐ＞0.05），但治疗组的临床愈显率优于对照组（Ｐ＜0.05）。在血浆VIP水平方面，治疗前两组的VIP水平均高于正常组（Ｐ＜0.05），治疗后对照组的VIP水平无明显变化，与治疗前比较，差异无显著性意义（Ｐ＞0.05）;治疗组的VIP水平较治疗前显著下降（Ｐ＜0.05），并基本达到正常组水平（Ｐ＞0.05）。