[发明专利]一种风热感冒分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种风热感冒分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑叶50-70份、苦杏仁110-150份、连翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖180-220份、柴胡240-280份。

2.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳质量配比为：菊花60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。

3.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按重量份数，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

4.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按最佳重量份数，中药提取物45份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂2份。

5.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂；

步骤2：提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.25，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60～65℃的温度条件下，相对密度为1.2～1.25的清膏，70℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。