[发明专利]一种降浊和胃的中药分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种降浊和胃的中药分散片及其制备方法。

背景技术

消化不良由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。

引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调。患者的精神不愉快、长期闷闷不乐或突然受到猛烈的刺激等均可引起。

功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴。其病在胃，涉及肝脾，病机主要为脾胃虚弱、气机不利、胃失和降。正常生理情况下脾主运化，胃主受纳，脾主升而胃主降，脾喜燥而恶湿，胃喜湿而恶燥，在五行属土。肝主疏泄、性喜条达，在五行属木，长期情志失调，抑郁不舒，使肝气郁结，疏泄失司，肝木克土，脾胃失和；暴饮暴食，过食生冷，食谷不化，痰湿困阻，脾气不升，胃气不降；脾胃素虚或劳倦伤脾，脾胃气虚，中焦不运，水谷不化，聚成痰湿，进而使中焦气机升降失常；脾胃虚弱，健运失司，水反为湿，谷反为滞，湿滞久郁化热，寒热互结胃脘。以上终致胃肠运动功能紊乱，上则胸闷哽咽，中则胃脘胀痛，下则大便秘结;胃气不降反升，则嗳气反酸，呕吐烧心等；脾气不升反降，则中气下陷，出现胃脘坠胀，纳呆早饱，大便自利不禁。所以在治疗功能性消化不良时，注意健脾和胃，疏肝理气，使脾气得升，胃气得降，肝气得舒，病则得治。

目前市场上有很多治疗胃病的药物，但是大多数仅仅是暂时的缓解症状，并且大多数药物中含有毒素，副作用较多，会对人体健康造成伤害，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的降浊和胃的中药分散片及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种降浊和胃的中药分散片及其制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种益肾降浊的中药分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：草豆蔻15-35份、桑白皮15-35份、大黄10-20份、豆蔻15-35份、石菖蒲10-30份、莱菔子20-40份。

所述的一种益肾降浊的中药分散片，所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：草豆蔻25份、桑白皮25份、大黄15份、豆蔻25份、石菖蒲20份、莱菔子30份。

所述的一种益肾降浊的中药分散片，按重量份数，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

所述的一种益肾降浊的中药分散片，按最佳重量份数配比，中药提取物46份、填充剂30份、内加崩解剂20份、外加崩解剂13份、矫味剂6份、润湿剂6份、润滑剂3份、助流剂2份。

所述的一种益肾降浊的中药分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种益肾降浊的中药分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的草豆蔻、桑白皮、大黄、豆蔻、石菖蒲、莱菔子，洗净并除杂，并将莱菔子用小火炒制5-10分钟，备用；

步骤2：提取：将草豆蔻、桑白皮、大黄、豆蔻、石菖蒲、莱菔子，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在80～85℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.2，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达70%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60-65℃的温度条件下，相对密度为1.2-1.25的清膏，80℃减压干燥，得提取物；