[发明专利]一种养血安神的中药分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种养血安神的中药分散片及其制备方法。

背景技术

由“生命的原物质”产生的能量就是“气”。在中医学上这是个非常重要的概念，因为它被视为人体的生长发育、脏腑运转、体内物质运输、传递和排泄的基本推动能源。俗话讲的“断气”表明一个机体的死亡，没了气就没了命。人体氧气含量不足，就会出现缺氧症状，包括头痛、疲倦、呼吸困难、眩晕等，严重或是突发性的则会引致昏迷甚至死亡。

血对人体最重要的作用就是滋养，它携带的营养成分和氧气是人体各组织器官进行生命活动的物质基础。如果血亏损或者运行失常就会导致各种不适，比如失眠、健忘、烦躁、惊悸、昏迷等等。长此以往必将导致更严重的疾病。

目前市场上存在着多种养血安神的药物，但是其价格却不是一般人能够承受的，普通人无法使自己的气血得到很好的滋补，并且其其溶解性、分散性不好，生物利用度低，治疗效果不稳定。因此，目前市场上急需一种可以养血安神、补中益气的中药分散片。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以养血安神的中药分散片。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种养血安神的中药分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：仙鹤草160-170份、熟地黄100-110份、首乌藤100-110份、墨旱莲100-110份、地黄100-110份、鸡血藤100-110份、合欢皮100-110份。

所述的一种养血安神的中药分散片，所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：仙鹤草167份、熟地黄100份、首乌藤100份、墨旱莲100份、地黄100份、鸡血藤100份、合欢皮100份。

所述的一种养血安神的中药分散片，按重量份数配比，中药提取物10～60份、填充剂15～70份、内加崩解剂5～45份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～12份、润湿剂0.1～12份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

所述的一种养血安神的中药分散片，按最佳重量份数配比，中药提取物55份、填充剂32份、内加崩解剂25份、外加崩解剂7份、矫味剂6份、润湿剂6份、润滑剂5份、助流剂4份。

所述的一种养血安神的中药分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种养血安神的中药分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按质量份数配比，选取优质的仙鹤草、熟地黄、首乌藤、墨旱莲、地黄、鸡血藤、合欢皮，洗净并除杂，备用；

步骤2：提取：将首乌藤、鸡血藤、合欢皮加水浸泡2小时后，煎煮1.5小时，加入仙鹤草、熟地黄、墨旱莲、地黄，煎煮二次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液减压浓缩，使其在50℃的温度条件下，为相对密度约1.35的稠膏，真空干燥，得提取物；

步骤3、制剂：

（1）将提取物粉碎成细粉，过100目筛，其他辅料过80目筛，备用；

（2）将提取物细粉、填充剂、不含香精的矫味剂、内加崩解剂置于三维运动混合机中混合60分钟；

（3）将混合后的物料置于流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥，设定参数：引风频率30-50Hz，供液频率25-80Hz，雾化压力0.18-0.2Hz，进风温度45-75℃；

（4）采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为12-20目；