[发明专利]一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，国内统计的发病率52.2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。该病的特点是：在头面部三叉神经分布区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性时的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。就三叉神经痛的病因及发病机制，至今尚无明确的定论，各学说均无法解释其临床症状。目前为大家所支持的是三叉神经微血管压迫导致神经脱髓鞘学说及癫痫样神经痛学说。

三叉神经痛的发作常无预兆，而疼痛发作一般有规律。每次疼痛发作时间由仅持续数秒到1～2分钟骤然停止。初期起病时发作次数较少，间歇期亦长，数分钟、数小时不等，随病情发展，发作逐渐频繁，间歇期逐渐缩短，疼痛亦逐渐加重而剧烈。夜晚疼痛发作减少。间歇期无任何不适。诱发因素：说话、吃饭、洗脸、剃须、刷牙以及风吹等均可诱发疼痛发作，以致病人精神萎靡不振，行动谨小慎微，甚至不敢洗脸、刷牙、进食，说话也小心，惟恐引起发作。扳机点亦称“触发点”，常位于上唇、鼻翼、齿龈、口角、舌、眉等处。轻触或刺激扳机点可激发疼痛发作；表情和颜面部变化，发作时常突然停止说话、进食等活动，疼痛侧面部可呈现痉挛，即“痛性痉挛”，皱眉咬牙、张口掩目，或用手掌用力揉搓颜面以致局部皮肤粗糙、增厚、眉毛脱落、结膜充血、流泪及流涎。表情呈精神紧张、焦虑状态；无异常体征，少数有面部感觉减退。此类病人应进一步询问病史，尤其询问既往是否有高血压病史，进行全面的神经系统检查，必要时包括腰穿、颅底和内听道摄片、颅脑CT、MRI等检查，以助与继发性三叉神经痛鉴别。

三叉神经痛可分为原发性(症状性)三叉神经痛和继发性三叉神经痛两大类，其中原发性三叉神经痛较常见。原发性三叉神经痛是指具有临床症状，但应用各种检查未发现与发病有关的器质性病变。继发性三叉神经痛除有临床症状，同时临床及影像学检查可发现器质性疾病如肿瘤、炎症、血管畸形等。继发性三叉神经痛多见于40岁以下中、青年人，通常没有扳机点，诱发因素不明显，疼痛常呈持续性，部分患者可发现与原发性疾病的其它表现。脑部CT、MRI、鼻咽部活组织检查等有助诊断。

三叉神经痛常误诊为牙痛，往往将健康牙齿拔除，甚至拔除全部牙齿仍无效，方引起注意。牙病引起的疼痛为持续性疼痛，多局限于齿龈部，局部有龋齿或其它病变，X线及牙科检查可以确诊。

三叉神经痛号称“天下第一痛”。药物治疗：卡马西平(carbamazepine)：对70％的患者止痛有效，但副作用很强；大约1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩晕、消化道不适等副作用。开始每日2次，以后可每日3次。每日0.2～0.6g，分2～3次服用，每日极量1.2g。苯妥英钠(sodium phenytoin)：疗效不及卡马西平。中药治疗：有一定疗效。TN西药治疗常因副作用而难以坚持，因此有人采用中药治疗。据报导，对三叉神经痛有效的中药有：柴胡桂枝汤、小柴胡汤合桂枝加芍药汤。葛根汤、桂枝加术附汤、芍药甘草汤、柴胡龙骨牡蛎汤等。另外，国内还有人将针刺透穴、推拿等与中药内服联合运用，也取得一定效果。

另外，常服用卡马西平类西药，容易导致药物适应，要想保持一定的疗效就得增加剂量，形成恶性循环。我国中医中药治疗三叉神经痛相比西药治疗更用独道之处，所以中药治疗三叉神经痛明显优于西药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，针对西药在控制三叉神经痛发作方面虽然有一定优势，但过强的抑制作用会使大脑神经功能受到影响，产生明显的毒副作用。如卡马西平，英纳、癫痫胺等，不但不能彻底根治神经痛，达不到治疗的目的，而且其副作用大、药物依赖性强，产生精神抑郁、智商、智力障碍等这些无法回避的副作用，因此不易被患者接受。另外，常服用卡马西平类西药，容易导致药物适应，要想保持一定的疗效就得增加剂量，形成恶性循环。临床迫切需要一种不仅仅是控制神经痛这一天下第一痛发作的症状，而是从根基上让受损的脑神经修复和再生，具有治本的作用；还要利用药物的相互作用，抵消或对抗了西药可能产生的副作用，使患者可以放心服用；并且见效快而且远期疗效好，不易复发的中药治疗原发性三叉神经痛的制剂。