[发明专利]一种聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法。

背景技术

缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合。外科缝合线主要分为非吸收缝合线和可吸收缝合线两大类。与非吸收缝合线相比，可吸收缝合线的主要优点是：（1）无抗原性（只在吸收时产生轻微的组织反应）；（2）无致热性；（3）伤口愈合完整；（4）无须拆线，减轻了病人痛苦，减少了诱发感染的机会。因而，可吸收缝合线是外科缝合线发展的趋势。从制作原料来分，临床应用的可吸收缝合线主要有天然材料、化学合成材料，以及天然材料与化学合成材料的复合物。其中，天然材料制造的外科缝合线符合绿色环保的消费理念和回归自然的社会潮流，更多地受到国家政策的支持。

发明内容

基于上述信息，本发明的目的在于提供一种具有生物可降解性，人体可吸收，且机械性能强的聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种聚乙烯醇类医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇40~50份，聚己内酯20~25份，罗非鱼鳞胶原10~15份，尿素1~3份，壳聚糖1~5份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份。

优选地，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇43~46份，聚己内酯22~24份，罗非鱼鳞胶原12~14份，尿素2份，壳聚糖2~4份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。

更优选地，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇44份，聚己内酯23份，罗非鱼鳞胶原13份，尿素2份，壳聚糖3份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。

所述交联剂为过氧化二异丙苯。

所述稳定剂为木糖醇或甘露醇。

所述抗菌剂为香草醛或乙基香草醛。

聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量份称取各组分；

（2）将各组分加入反应釜中，加热至95~115℃，在500~800r/min的转速下不断搅拌，共混2~3h，得到共混物；

（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度180~200℃，螺杆转速30~50Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；

（4）将步骤（3）制得的母粒加热至100~120℃使其融化，脱泡，通过孔径为1~20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20~40℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。

本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果： 

（1）本发明的聚乙烯醇类医用可吸收缝合线所有原料均可体内生物降解，可以完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹。

（2）加入了罗非鱼鳞胶原，促进伤口的愈合；

（3）本发明制得的聚乙烯醇类医用可吸收缝合线体内吸收期为10~15天，能够满足临床需要。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。

实施例1

一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇40份，聚己内酯20份，罗非鱼鳞胶原10份，尿素1份，壳聚糖1份，过氧化二异丙苯3份，木糖醇1份及香草醛2份。

制备方法如下：

（1）按重量份称取各组分；

（2）将各组分加入反应釜中，加热至95℃，在800r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；

（3）将步骤（2）制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度200℃，螺杆转速50Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；

（4）将步骤（3）制得的母粒加热至120℃使其融化，脱泡，通过孔径为20mm喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维在20℃的水浴中二次拉伸，即得聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。

本实施例制得的聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的纤度为72dtex，断裂强度为6.7cN/dtx，断裂伸长率为42%。

实施例2

一种医用可吸收缝合线，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇43份，聚己内酯22份，罗非鱼鳞胶原12份，尿素2份，壳聚糖2份，过氧化二异丙苯4份，甘露醇2份及乙基香草醛3份。

制备方法如下：

（1）按重量份称取各组分；

（2）将各组分加入反应釜中，加热至100℃，在700r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物；