[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂及其用途。

背景技术

溃疡性结肠炎是一种结肠慢性非特异性炎性疾病，属于现代医学难治病症。其症状主要表现为早期血性腹泻，排出含有血、脓和黏液的粪便，伴有阵发性结肠痉挛性疼痛，里急后重，排便后可缓解。其他症状依次有腹痛、体重减轻、呕吐等。症状轻者，每日腹泻不足5次。重者5次以上，为水泻或血便，腹痛较重，并伴有发热症状，如不及时治疗，可出现消瘦、贫血、营养障碍、衰弱等。本病见于任何年龄，但20-30岁较多见。传统治疗药物，如人们熟悉的3大类药物：氨基水杨酸类药物(5-A S A)、肾上腺皮质激素(G C S)和免疫抑制剂(I S)应用十分普遍。其他药物(1)抗生素：轻中度U C不必使用抗生素，重度U C常用硝基咪唑、喹诺酮类，无效者适当选择其他肠道抗菌药物，主要目的是控制加杂的肠道感染和脓源性并发症。(2)益生菌：虽在文献中多有提及，但应用依据并不充分，迄今为止仅在U C有效的维持缓解和控制术后袋囊炎中有多中心研究报告。余者并无好处，使用应持谨慎态度。(3)中药：中药和中西结合治疗研究的报道占国内治疗研究80％以上，疗效均称十分满意，临床应用亦甚普遍，常用方剂有白头翁汤、三黄汤、葛根芩连汤、参苓白术散等内服，八味锡类散、冰硼散、白头翁汤等灌肠。以灌肠治疗效果更为肯定，但需更客观科学的临床评估方法和现代的药理研究确定其效果。中药治疗具有效、简、便、廉的优势，值得深入研究。

综上所述，西药毒副作用较大，有的对患者生殖功能产生不良作用，这是现代医学难以克服的缺点。中医采用灌肠治疗虽然有一定的疗效，但使用不便，没有统一、规范的现代制剂，仍然不能达到满意的治疗效果，严重妨碍这一技术推广。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述问题并结合溃疡性结肠炎疾病的特点，本发明人在中医药传统理论的基础上，对用中药治疗溃疡性结肠炎进行了长期的研究和实践，并最终研制出了一种疗效十分显著的治疗溃疡性结肠炎的中药定位制剂。该中药制剂针对溃疡性结肠炎的根本病因病机，结合患者体质特点进行治疗，对溃疡性结肠炎能够起到显著的治疗作用，并且具有毒副作用小、疗效好、成本低、工艺简单、治愈率高等优势。

一方面，本发明提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：黄柏10-50份，秦皮10-50，紫草5-40份，白及5-40份，生甘草5-25份。

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：黄柏10-20份，秦皮10-20份，紫草5-20份，白及5-20份，生甘草5-10份。

进一步优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：黄柏20份，秦皮15，紫草15份，白及10份，生甘草8份；或者

所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：黄柏15份，秦皮12份，紫草12份，白及8份，生甘草5份。

更优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：黄柏12份，秦皮12份，紫草9份，白及9份，生甘草6份。

另一方面，本发明提供了所述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药黄柏、秦皮、紫草、白及和生甘草，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；

(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入5-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小时，合并提取液，静置12-24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08-1.12的清膏(60℃)，放冷；

(3)向步骤(2)所得的清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到50％(v/v)，搅拌，静置12-24小时，取上清液，滤过，滤液中继续搅拌加入95％乙醇使含醇量达到70％，静置12-24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至稠浸膏，真空干燥，即得所述中药组合物。

进一步优选地，本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：

(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药黄柏、秦皮、紫草、白及和生甘草，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；

(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中分别加入8、6、6倍量水，提取三次，每次1.5小时，合并提取液，静置24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08-1.12的清膏(60℃)，放冷；