[发明专利]一种治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：龙眼肉10～20份，白术10～20份，茯神10～20份，石菖蒲10～20份，鸡内金10～20份，山茱萸10～20份，蝉蜕10～20份，珍珠母10～20份，远志10～20份，浮小麦10～20份，钩藤10～20份，益智仁10～20份，麦冬10～20份，白芍10～20份，酸枣仁10～20份，黄精10～20份，煅牡蛎10～20份，柴胡10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：龙眼肉10～15份，白术10～15份，茯神10～15份，石菖蒲10～15份，鸡内金10～15份，山茱萸10～15份，蝉蜕10～15份，珍珠母10～15份，远志10～15份，浮小麦10～20份，钩藤10～20份，益智仁10～20份，麦冬10～20份，白芍10～20份，酸枣仁10～20份，黄精10～20份，煅牡蛎10～20份，柴胡10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：龙眼肉10～20份，白术10～20份，茯神10～20份，石菖蒲10～20份，鸡内金10～20份，山茱萸10～20份，蝉蜕10～20份，珍珠母10～20份，远志10～20份，浮小麦10～15份，钩藤10～15份，益智仁10～15份，麦冬10～15份，白芍10～15份，酸枣仁10～15份，黄精10～15份，煅牡蛎10～15份，柴胡10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为冲剂，其制备步骤包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡12小时以上，热提取2次，成膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种膏状合并，浓缩成粉末加糊精或蜂蜜调和，制粒。

5.根据权利要求4所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药泡入10倍量乙醇中浸泡12小时以上，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分成组分1。

6.根据权利要求4所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状，成为组分2。

7.根据权利要求4所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，然后加糊精或蜂蜜搅拌，装入制粒机中制成颗粒，使用时直接冲服。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为口服液剂，制备方法包括：

将所述组份原料药去杂，粉碎成颗粒，加水浸泡12小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中浓缩。

9.根据权利要求8中任一项所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂的制备方法，其特征在于，上述步骤中，浓缩进一步包括：

将上述步骤过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，开始浓缩，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，加糊精或蜂蜜调和；制成口服液装瓶。

10.根据权利要求1～9任一项所述治疗小儿夜惊啼哭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、制剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂。