[发明专利]一种手术防粘连膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种手术防粘连膜及其制备方法。

背景技术

现在医学上，粘连特指体内的粘膜或浆膜由于发炎而粘在一起，是一种异常结构，粘连的大小可以从一片纤细的薄膜到稠密的血管疤痕。在外科手术中，粘连是普遍存在的问题，主要发生于盆腔和腹腔。术后粘连可导致严重的术后并发症，如肠梗阻、不孕症等。因此，防术后粘连一直是研究者努力解决的问题。预防粘连的目的是在确保正常伤口愈合和避免感染的前提下，消除或减少粘连的发生率和严重程度。多年来临床医生试图采用物理或化学方法防止术后粘连发生，但在临床中预防效果均存在缺陷，如防粘连效果不佳、降解吸收问题等。近几年，研究出一种有效预防粘连发生而且体内无毒副作用并能被体内降解吸收的理想生物隔离材料成为国内外学者研究的热点。 

目前，市场上可吸收的防粘连材料主要有壳聚糖、聚乳酸、透明质酸等，这些材料都存在一些不足：壳聚糖是从虾壳或蟹壳中提取出的脱乙酰化葡聚糖，具有一定的防粘连效果，但其具有潜在的致敏性；聚乳酸制成的防粘连膜粘附性差、降解速度难以控制、且降解产物造成局部强酸性、抑制组织细胞的正常生长；透明质酸透明质酸（HA），又叫玻璃酸，是一种天然的保湿因子，在伤口愈合的过程中能够抑制成纤维细胞增殖，具有防粘连作用，但是，天然的透明质酸在体内存留时间较短，其防粘连作用不能达到理想的效果。而且医用应用方面比较单一，临床应用受限。近年来，植物类多糖被广泛应用于临床研究，具有防粘连和止血作用。 

羧甲基纤维素（CMC），是一种植物性多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，安全无毒，对皮肤、黏膜无刺激性，无免疫反应，在组织创伤愈合的过程中，具有促愈合的作用。羧甲基淀粉（CMS）也是一种植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，具有强的吸水膨胀力。

以羧甲基纤维素、羧甲基淀粉及透明质酸为原料制备同时具有止血作用的防粘连材料国内未见报道。  

发明内容

本发明提供一种手术防粘连膜，用于解决现有技术中的问题，该材料具有防粘连作用，同时对创面具有止血作用，可生物降解，安全无毒，制备工艺简单、成本低廉，并提供了该材料的制备方法。

本发明提供一种手术防粘连膜，透明质酸具有抑制成纤维细胞增殖的作用，作为一种主要成分加入复合材料，使材料具有更强的防粘连作用，同时防粘连膜中的羧甲基淀粉具有强的吸水膨胀能力，施于创面时能快速吸收血液的水分，达到止血的目的；羧甲基纤维素具有促进创面组织愈合的作用。

本发明的制备方法，包括如下步骤：

1）按重量比称取一定量的羧甲基纤维素，加热、溶于去离子水中，直至完全溶解，制成质量体积比为0.5～0.7%的羧甲基纤维素溶液；

2）按重量比称取一定量的羧甲基淀粉并溶于去离子水中，直至完全溶解，制成质量体积比为0.5～5%的羧甲基淀粉溶液；

3）按重量比称取一定量的透明质酸钠并溶于去离子水中，配制成质量体积比为0.5～1.0%的透明质酸钠溶液； 

4）将所制得的溶液按重量比为（1～3）:（1～3）:1共混、搅拌均匀，干燥成膜，亦可成海绵状。 

优选的，羧甲基纤维素、羧甲基淀粉及透明质酸的重量比为2:2:1；

本发明制备的防粘连材料，可干燥成膜，也可为海绵状、粉剂等。 

  本发明用上述方法制备的手术防粘连膜具有良好的生物相容性和可降解性、安全无毒，可直接用于创面防粘连，与创面接触时也能够快速止血，该手术防粘连材料原料来源广泛、制备工艺简单，具有价格低廉、操作简便的特点。

具体实施方式

为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述

实施例1：

称取1g的羧甲基纤维素，加热溶于去离子水中，直至完全溶解，配制成质量体积比为0.5%的羧甲基纤维素溶液，备用；称取2g的羧甲基淀粉并溶于去离子水中，直至完全溶解，制成质量体积比为3%的羧甲基淀粉溶液，备用；称取1g的透明质酸钠并溶于去离子水中，配制成质量体积比为0.5%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的上述三种溶液共混、搅拌均匀，干燥成膜，灭菌后施于创面，防粘连、止血。  

实施例2：