[发明专利]一种治疗脾气虚弱型便血的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗脾气虚弱型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：白术10～20份，茯苓10～20份，苍术10～20份，旱莲草10～20份，黄芪10～20份，槐角10～20份，陈皮10～20份，生地黄10～20份，虎杖10～20份，山药10～20份，党参10～20份，黄芩10～20份，当归10～20份，远志10～20份，龙眼肉10～20份，白芍10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗脾气虚弱型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：白术10～15份，茯苓10～15份，苍术10～15份，旱莲草10～15份，黄芪10～15份，槐角10～15份，陈皮10～15份，生地黄10～15份，虎杖10～20份，山药10～20份，党参10～20份，黄芩10～20份，当归10～20份，远志10～20份，龙眼肉10～20份，白芍10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗脾气虚弱型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的原料药的重量份数包括：白术10～20份，茯苓10～20份，苍术10～20份，旱莲草10～20份，黄芪10～20份，槐角10～20份，陈皮10～20份，生地黄10～20份，虎杖10～15份，山药10～15份，党参10～15份，黄芩10～15份，当归10～15份，远志10～15份，龙眼肉10～15份，白芍10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗脾气虚弱型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为胶囊剂的制备步骤包括：

a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，为组分1；

b、提取过的药渣加水提取2次，浓缩过滤，为组分2；

c、将上述两种组分合并，浓缩，干燥成粉末装入胶囊。

5.根据权利要求4所述治疗脾气虚弱型便血的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。

6.根据权利要求4所述治疗脾气虚弱型便血的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，成为组分2。

7.根据权利要求4所述治疗脾气虚弱型便血的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉干燥后装入胶囊。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗脾气虚弱型便血的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为颗粒冲剂的制备步骤包括：

将所述原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中浓缩成粉末，调和蜂蜜或糊精制成颗粒冲剂。

9.根据权利要求8所述治疗脾气虚弱型便血的颗粒冲剂的制备方法，其特征在于，浓缩成粉末的步骤为：取两次煎液混合，过滤，将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量，直接成粉末。

10.根据权利要求1～9中任一项所述治疗治疗脾气虚弱型便血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂。