[发明专利]一种治疗肝肾亏虚型干眼症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肝肾亏虚型干眼症的中药制剂。

背景技术

干眼是指由于泪液的量或质或动力学的异常引起的泪膜不稳定和眼表面损害，导致眼部不适症状的一类疾病的总称。近年来，随着人们生活、工作环境的改变，干眼的发病率呈上升的趋势，并有年轻化的倾向。目前，人工泪液是近年来临床治疗干眼症的主要用药，此外，还有抗炎、促进泪液分泌、抗氧化作用的药物、免疫抑制剂、改善体征的药物，如生长因子等，替代和保存泪液减少丢失，手术疗法颇多，但均不尽人意。中医本着治病求本的原则，辩证沦治，调整脏腑功能收到了较好的治疗效果。临床治疗实践证明，中医治疗该病在延长泪膜破裂时间，促进泪液分泌，改善角膜染色及改善主观症状方面都有一定的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝肾亏虚型干眼症的中药制剂。目失濡养，因“肝开窍于目”且泪为肝之液，肝肾阴虚，虚火上炎，津液亏损，或郁热化火，上攻于目，灼津耗液，泪液减少导致干眼。辨证治疗该症应以补益肝肾为法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肝肾亏虚型干眼症的中药制剂由以下重量份的中药制成：黑大豆皮9-15份、石花6-9份、墨旱莲9-15份、沙苑子3-9份、吐铁10-20份、枸骨叶9-15份、密蒙花3-9份、向阳花9-15份、白花夏枯草6-12份、满天星5-10份。

优选的，黑大豆皮12份、石花7份、墨旱莲12份、沙苑子6份、吐铁15份、枸骨叶12份、密蒙花6份、向阳花12份、白花夏枯草8份、满天星7份。

制备方法  将上述中药水煎制成汤剂。

方中：黑大豆皮养血、明目、益精、祛风；石花养血、补肾明目、清热利尿；墨旱莲滋养肝肾、凉血止血；沙苑子补肝益肾、固精明目；吐铁补肝肾、生津润燥、明目；枸骨叶补肝肾、养气血、祛风湿；密蒙花清肝明目、退翳、祛风凉血；向阳花清肝明目；白花夏枯草清热平肝；满天星清热明目、消肿退翳。

临床资料

1、一般资料  2010年1月至2012年1月在我院门诊和住院的肝肾亏虚型干眼症共40例，其中男21例，女19例；治疗组20例，男10例，女10例，年龄最小21岁，最大65岁，平均34.38岁，均为双眼患病。对照组20例，男11例，女9例，最小22岁，最大56岁，平均33.15岁，均为双眼患病。两组患者间性别、年龄、病情无统计学差异(P＞0.05)。

2、诊断标准  (参照刘祖国根据我国临床现状2003年推荐的干眼症诊断标准)(1)主观症状(具有以下前五项中一项或一项以上阳性)：干燥感、异物感、烧灼感、视疲劳、畏光、疼痛、流泪、视物模糊、眼红。(2)泪膜不稳定：泪膜破裂时间(break-up time，BUT)：≤5秒；或≤10秒。(3)泪液减少：泪液分泌试验(Schirmer Itest，Sit)：≤10mm/5min；排除其他原因的同时，具有(1)+(2)(≤5秒)或(1)+(2)(≤10)+(3)即可作出干眼诊断。

辨证标准：主要表现为目干涩不爽，不耐久视，视物昏花，全身兼见颧红，耳鸣，盗汗，口干少津，舌红苔剥或无苔并有裂纹，脉细数。

3、治疗及护理方法  治疗组患者服用本发明所述中药制剂，称取黑大豆皮12g、石花7g、墨旱莲12g、沙苑子6g、吐铁15g、枸骨叶12g、密蒙花6g、向阳花12g、白花夏枯草8g、满天星7g。每日1剂水煎，分2次服用。对照组使用人工泪液(玻璃酸钠滴眼液)，每次1滴，1天4次。20天后检测两组患者症状，泪液分泌试验，泪膜破裂时间测定，角膜染色。

治疗期间患者应起居有常，不宜熬夜，注意休息，防止劳累，节制房事，防止恣欲过度伤肾。适度的运动，如跑步、散步、体操、太极拳及其它形式的体育运动。忌生冷、寒凉之物，可选用党参、枸杞、白术煲瘦肉、淮山、首乌煲猪骨等健脾补肾之品。腰膝酸软者，指导患者按摩肾俞、涌泉等强壮穴。

4、疗效标准  参照中医病证疗效诊断标准，其中治愈：症状消失，Schirmer3次测定大于10mm/5min，泪膜破裂时间大于10s，裂隙灯检查双眼完全正常，角膜荧光素染色阴性。有效：症状减轻Schirmer3次测定泪液分泌量较前增加，泪膜破裂时间较前延长，裂隙灯检查结膜、角膜情况明显好转、角膜荧光素染色减少。无效：症状无改善，Schirmer3次测定泪液分泌量未增加，泪膜破裂时间、裂隙灯检查无改变，角膜荧光素染色无好转。