[发明专利]一种丁苯酞制剂组合物及其制备方法与用途

说明书

本发明公开了一种丁苯酞制剂组合物及其制备方法，其中丁苯酞制剂组合物包括丁苯酞及藁本内酯，该药物组合物还可以加入药学上可接受的辅料，制成软胶囊、液体硬胶囊、胶丸、滴丸等。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种丁苯酞制剂组合物及其制备方法，具体是指一种丁苯酞与藁本内酯的药物组合物及其制备方法及用途。

背景技术

丁苯酞(3-n-butylpHthalide，简称NBP)，全名3-丁基-1(H)-异苯并呋喃酮，又名芹菜甲素，是从芹菜籽中提取出来的消旋体，也可人工合成。丁苯酞是一种油状液体，不溶于水，具有浓烈的芹菜味，分子中含有一个手性碳原子，因此它存在两种光学异构体，即左旋丁苯酞(l-3-n-butylpHthalide)和右旋丁苯酞(d-3-n-butylpHthalide)。其分子式如下图所示

丁苯酞可缩小局灶性脑缺血后的梗死灶，增加缺血区脑血流量和改善脑缺血区微循环，保护线粒体功能，减轻神经功能损伤的程度，改善全脑缺血后脑的能量代谢等，作用于脑缺血病理的多个环节。中国专利98125618.X、03137457.3、200310100222.2和200410001748.X分别公布了丁苯酞在抗血栓形成及抗血小板聚集、左旋丁苯酞在预防和治疗痴呆、脑梗塞及脑缺血药物中的应用。

藁本内酯(Ligustilide)是从川芎、当归等伞型科植物的根部提取的一种挥发油成分，其是具淡黄色带香味的油状液体,沸点为168～169℃,可溶于乙醇、甲醇、乙醚、乙酸乙酯、石油醚等有机溶剂,分子式为C12H 14O2,相对分子质量为190.24，其化学结构式如下图所示：

藁本内酯的化学结构为与丁苯酞相似，3位上连有活泼的丁烯基，为化学不稳定因素，在室温自然放置条件下，可发生脱氢、氧化、水解、降解等多种异构化反应，极易异构化成其他丁烯基呋内酯类化合物，长时间放置使样品由透明澄清、可流动的液体逐步转变成褐色、粘稠的半固体或固体，氧化成多种复杂产物乃至最后消失，给使用及研究带来诸多的困难。

现有技术表明：藁本内酯对心脑血管、循环系统及免疫功能等均有较强的药理作用。

中国专利CN92111278.5公开了藁本内酯有很强的解痉、平喘、镇定作用，在临床上可用于治疗支气管炎和妇科疾病；由于其对平滑肌有明显的松弛作用，可用于治疗眼睛疲劳以及皮肤抗皱；同时还有降低体温、治疗脉管炎和脑血栓等功效。

中国专利CN03123994.3公开了藁本内酯有预防和治疗微循环障碍有关的疾病中的应用，其还具有改善呼吸功能、减慢心率等作用。

中国专利CN200310108859.6公开了藁本内酯及其二聚体对动脉粥状硬化具有防治作用。

鉴于以上，现有技术中缺乏一种将丁苯酞与藁本内酯等联合使用的一种药用的组合物，其不仅能够充分的发挥这两种化合物的功效，且质量稳定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物，包括丁苯酞及藁本内酯，该药物组合物联合应用具有协同作用，且藁本内酯的稳定性得到了显著地提高。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种药物组合物，包括丁苯酞及藁本内酯。