[发明专利]一种硅藻提取物抗菌材料的安全性能评价方法

说明书

技术领域

本发明涉及硅藻提取物抗菌材料的安全性能评价方法，属于材料成分的性能评价领域。

背景技术

长期以来，有害微生物对人们的生产和生活造成巨大的危害，SARS病毒的肆虐，超级细菌的出现都使人们对环境的恶化给人类健康带来的危险表示担忧，因而世界各国对抗菌剂的研究更加重视，抗菌材料在世界范围内已成为一个新兴的产业。随着科学技术的进步，抗菌材料方面也取得了较快的发展，出现了很多结构不同、功能全面的新型抗菌材料。这类材料不仅可以减少感染致病菌的可能性，还能促进皮肤快速愈合，减少瘢痕增生。依据抗菌材料的材质,将其分成传统类材料、天然类材料、合成类材料、药用性材料和组织工程类材料。天然硅藻提取物抗菌材料具备了天然无机硅藻泥所有优点，又有天然有机高分子聚合物的无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀性的特性；并且硅藻提取物抗菌材料与皮肤有良好的生物相容性，不会引起过敏变态反应，是天然的安全的环保高效型双机抗菌材料。因为抗菌材料的种种优势，市场上各类以硅藻提取物为名目的抗菌材料也不断出现，卫生检验部门需要全力监督和配合检测，对硅藻提取物产品本身的性能进行客观地评价，为产品质量把关，使消费者使用安全放心，因此，急需一种能够对硅藻提取物抗菌材料安全性能指标进行评价的方法，以便于检验部门的检测工作，也便于区分安全高效的硅藻提取物抗菌材料与普通无硅藻提取物胶质材料的差别。

发明内容

本发明的目的在于提供一种硅藻提取物抗菌材料安全性能指标评价方法，为了便于检验部门的检测工作，也便于区分安全高效的硅藻提取物抗菌材料与普通无硅藻提取物胶质材料的差别。

本发明采用的技术方案如下：

一种硅藻提取物的安全性能评价方法，其特征在于包括皮肤变态反应试验、一次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和急性眼刺激试验步骤。

其中，所述皮肤变态反应试验,用于检测配伍的各硅藻提取物(即受试物)重复接触后，实验动物产生皮肤变态反应的可能性及其强度；将动物随机分入受试动物组与阴性对照组，每组16只；每次涂皮前24h背部去毛备皮3cm×3cm；致敏接触：取0.5ml受试物滴在2cm×2cm的二层纱布上，并敷贴于受试物组左侧去毛区，以一层油纸覆盖，并用胶布封闭固定6h，第7d、第14d以同样方法重复1次；激发接触：末次致敏后14d，受试物组与阴性对照组脊柱右侧去毛备皮3cm×3cm，次日取0.5ml受试物筒致敏接触方法敷贴在备皮去，一层油纸覆盖，胶布封闭固定6h，6h后将敷贴的受试物洗去，激发接触后24h和48h皮肤反应；阳性对照物为2,4-二硝基苄，丙酮：麻油以1:1v/v溶液作为溶剂，诱导浓度和激发浓度分别为2.5％(w/v)、1.0％(w/v)步骤同试验组；

所述一次皮肤刺激试验，用于检测配伍的各硅藻提取物(即受试物)对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度，动物试验前24h脊柱两侧剪毛备皮各约3cm×3cm，次日取受试物0.5ml，滴于面积为2.5cm×2.5cm的2层纱布上，并敷贴在一侧去毛完整皮肤上，用1层油纸覆盖，然后以无刺激胶布固定，另一侧不处理作空白对照，敷用4h后以温水洗去残余受试物，于1、24、48h后观察并记录皮肤反应；

所述多次完整皮肤刺激试验，用于进一步检测配伍的各硅藻提取物(即受试物)对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度，动物试验前24h脊柱两侧剪毛备皮各约3cm×3cm，次日取受试物0.5ml，涂抹在一侧去毛皮肤上，另一侧涂蒸馏水作为对照，涂抹面积为2.5cm×2.5cm，每天涂抹一次，连续涂抹14d，涂抹后4h，用温水清洗，除去残余物，24h后观察结果；

所述急性眼刺激试验，用于检测配伍的各硅藻提取物(即受试物)对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用，取受试物0.1ml直接置入家兔一侧眼结膜囊内，被动闭合眼睑4s，30s后用生理盐水冲洗，另一眼滴以生理盐水作为对照，于滴眼后1、24、48、72h观察记录刺激反应。

本发明具有以下优点：(1)检测范围广，适用于各种硅藻提取物的安全性能鉴定；(2)适用机构多，各卫生消毒检验部门、科研院所、社会公共检测机构、企业的研发、质量控制部门均可依据本方法进行安全效果评价；(3)检测方法简便易行，试验成本低；(4)试验方法可重复性好，稳定可靠；(5)试验结果客观，真实可信。

具体实施方式