[发明专利]一种快速止血海绵凝胶的组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，关于一种快速止血海绵凝胶的组合物及制备方法，具体是将一种遇水能迅速形成凝胶的干凝胶和止血海绵结合来进行快速止血。

背景技术

伤口是正常皮肤(组织)在外界致伤因子，如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素，如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害，常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失，同时皮肤的正常功能受损。伤口的愈合是一个复杂的生理过程，也一直是医学界关注的最重要问题之一。来自威尔士国家公共卫生局的药物公共健康部门的负责人David Morgan对理想伤口敷料的特性进行了详细的说明：保持伤口与敷料接合面潮湿的环境；具有热绝缘性能；低或不易粘附；不要求经常进行更换；提供机械防护能力；颗粒不易沾污，无毒、不敏感、不过敏；与伤口处贴合紧密，可塑性好；具有良好的吸湿特性；微生物不能透过；与伤者易亲和，比如能减轻患者痛苦；性价比高；无菌；可制作成任意大小的式样。

除了传统的原棉、纱布、软麻布等，目前用于创伤的产品主要包括：低粘附性敷料；具有吸收、透孔结构的塑料层敷料；有粘附界面的吸收、透孔敷料；多组分敷料；能透气的粘附层；水凝胶；水状胶质；多糖类敷料；藻酸盐敷料；泡沫；异味吸收敷料(除臭)；硅敷料；胶原质；组织粘合剂；遮障层；石膏绷带；薄纱(含药和不含药)敷料其他专用抗生素；抗细菌；防腐；含银敷料；皮肤替代品；多层有弹性成套绷带等。

中国专利201310070982.7涉及一种包括绷带本体和伤口治疗垫，伤口治疗垫结合在绷带本体的长度方向的一端的一侧表面，且与该一端的端部保持有过渡距离的止血急救绷带。该急救绷带的特点是治疗垫由海藻酸纤维无纺布、防粘连薄膜和聚氨酯透气薄膜构成，防粘连薄膜结合在海藻酸纤维无纺布在使用状态下朝向患者伤口的一侧，聚氨酯透气薄膜结合在海藻酸纤维无纺布朝向所述绷带本体的一侧，所述的绷带本体为医用脱脂纱布。不仅具有良好的吸液防渗透漏效果，且对伤口的诸如止血、抗菌、促愈和止痛的优异效果；不会对伤口造成粘连；能满足工业化放大生产要求。中国专利201310166880.5涉及一种将现有技术中的变性淀粉再次变性并经过超声波处理最终制备而成的止血海绵。该止血海绵吸水效果优异，安全，稳定，是一种生物相容性的、可直接用于有血创面的止血海绵。中国专利201210550731.4涉及一种以马铃薯淀粉为原料经交联后获得的可吸收性交联止血淀粉，交联过程中加入一定比例的无水乙醇，最后经洗涤抽滤，干燥后获得。此方法处理后的交联淀粉在保持其吸水性的基础上，大大提高其生物降解性，解决了交联淀粉临床止血中的降解问题。中国专利2013103151155提供一种包含重量百分比为25％至50％的经酸化处理的几丁聚糖纤维以及重量百分比为50％至75％的经交联处理的几丁聚糖纤维作为止血敷料。该发明的止血敷料具有较佳的止血效果且在使用时可维持高应力强度。中国专利2012100337938涉及一种具有凝血酶固定化作用的壳聚糖基止血海绵，其由具有凝血酶固定化作用的壳聚糖基和止血剂制成的多孔状海绵。该发明通过壳聚糖或羧甲基壳聚糖对凝血酶进行固定化，提高了凝血酶的稳定性和凝血活性，制得的壳聚糖基止血海绵的性质更加稳定，凝血愈创效果显著增强，可广泛用于创伤或手术止血。中国专利2011800287294美国公司提供了一种生物材料基质和包含反应基团的亲水性聚合组分相连接的止血多孔复合海绵。

这些专利主要在采用特殊材料、特殊工艺等方面制备止血敷料，从而起到止血的作用。本发明将一种特殊的干凝胶颗粒和海绵结合起来，利用干凝胶颗粒的遇到血液快速形成粘稠的凝胶，加上海绵对血液吸收的作用，能够快速有效地止血。具体是一种包括聚乙烯醇、胶原蛋白，壳聚糖、透明质酸和明胶特殊海绵和卡波姆、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、泊洛沙姆制成的干凝胶颗粒的组合物。这样可以对大型伤口，或者深入型的伤口，进行止血。发挥了海绵的吸收止血和凝胶凝结伤口止血的双重功能，迅速止住伤口和血管的血流，避免因突发的状况引起大量失血，为后期的抢救和治疗赢得机会和时间。

发明内容

干凝胶颗粒具有和水结合快速形成凝胶的特性。同样遇到血液干凝胶颗粒也能和血液中的水分结合形成凝胶，粘稠的凝胶可以贴合在流血血管和伤口的表面，对流血的伤口非常好的封闭作用，比起普通绷带效果更好，即使是动脉血管中喷涌而出的血液。

本发明制备含有干凝胶颗粒的海绵材料可以是明胶、聚乙烯醇、壳聚糖和透明质酸等高分子材料物质，这些物质都具有在一定的环境下形成海绵的特性，根据分子量、来源、聚合度的不同制备的工艺略有不同。