[发明专利]治疗骨质疏松的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物，特别涉及一种由土鳖虫、当归、淫羊藿、自然铜、矢车菊和雷公藤为原料制成的药物组合物。

背景技术

骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢，个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征，生化检查基本正常。

目前，对于本病的治疗主要依靠药物治疗，大体包括雌激素替代治疗、降钙素及钙制剂等。这些药物大多价格昂贵，且有较为明显的副作用。并且具有关报道，长期使用雌激素有诱发乳腺癌的可能。由于患者钙吸收能力的差异，降钙素及钙制剂疗效并不理想，且其他疗法只能作为辅助性治疗。

因此，临床骨质疏松症的发病率很高，但是缺乏安全有效的药物，积极研制开发治疗骨质疏松症的药物非常必要。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗骨质疏松的药物组合物。该药物组合物可有效治疗骨质疏松，症见腰脊疼痛，酸软乏力，不能持重，目眩，骨节疼痛，肢体麻木等；且见效快，用药剂量小，无毒副作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明所述治疗骨质疏松的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：土鳖虫、当归、淫羊藿、自然铜、矢车菊和雷公藤。

本发明药物组合物中，土鳖虫性寒，味咸，破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠主治月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

淫羊藿，味辛甘性温，归肝肾经。补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，偏风不遂，小便淋沥，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。

自然铜，辛，平。散瘀，接骨，止痛。

矢车菊，可帮助消化、使小便顺畅，舒缓风湿疼痛。

雷公藤，味苦、辛，性凉，归肝、肾经。功效祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫。用于湿热结节、癌瘤积毒，临床上用其治疗麻风反应、类风湿性关节炎等，有抗肿瘤、抗炎等作用。

申请人经多次试验发现，将土鳖虫、当归、淫羊藿、自然铜、矢车菊和雷公藤为原料制成药物组合物，可有效治疗骨质疏松症。

优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：土鳖虫2～18份、当归1～15份、淫羊藿1～12份、自然铜1～7份、矢车菊2～14份和雷公藤1～6份。

申请人经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成，可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗骨质疏松症，同时见效快，用药剂量小，无毒副作用。

进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：土鳖虫3～15份、当归2～10份、淫羊藿1～10份、自然铜2～6份、矢车菊3～10份和雷公藤1～5份。

更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：土鳖虫3～10份、当归5～9份、淫羊藿5～9份、自然铜3～4份、矢车菊5～7份和雷公藤2～4份。

最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：土鳖虫9份、当归9份、淫羊藿6份、自然铜3份、矢车菊6份和雷公藤3份。

通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。

本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。

本发明药物组合物的制备方法如下：

(1)取土鳖虫，加入8-10倍体积的75％的乙醇55℃浸提3次，每次1.5小时。收集合并提取液并浓缩，干燥，得到土鳖虫提取物。

(2)取当归，加入8-12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到当归提取物。

(3)淫羊藿，加入6倍体积的95％乙醇提取3次，每次1h，收集合并提取液并适当浓缩，用乙酸乙酯分3次萃取，合并萃取的乙酸乙酯层，回收溶剂后干燥，得到淫羊藿提取物。

(4)取自然铜，除去杂质，洗净，干燥，研细，得到自然铜粉末。

(5)矢车菊，加入8～10倍体积的乙醇或水，回流提取三次，提取时间分别为2.0h、1.5h、1.5h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到矢车菊提取物。