[发明专利]一种治疗妇女带下的中药外用栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗妇女带下的中药外用栓剂，其特征在于，所述栓剂的原料药的重量份数包括：土茯苓10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，羌活10～20份，黄芩10～20份，苍术10～20份，连翘10～20份，蛇床子10～20份，黄柏10～20份，白芷10～20份，苦参10～20份，白花蛇舌草10～20份，没药10～20份，百部10～20份，断续10～20份，赤芍10～20份。 

2.根据权利要求1所述治疗妇女带下的中药外用栓剂，其特征在于，所述栓剂的原料药的重量份数包括：土茯苓10～15份，车前子10～15份，丹参10～15份，羌活10～15份，黄芩10～15份，苍术10～15份，连翘10～15份，蛇床子10～15份，黄柏10～20份，白芷10～20份，苦参10～20份，白花蛇舌草10～20份，没药10～20份，百部10～20份，断续10～20份，赤芍10～20份。 

3.根据权利要求1所述治疗妇女带下的中药外用栓剂，其特征在于，所述栓剂的原料药的重量份数包括：土茯苓10～20份，车前子10～20份，丹参10～20份，羌活10～20份，黄芩10～20份，苍术10～20份，连翘10～20份，蛇床子10～20份，黄柏10～15份，白芷10～15份，苦参10～15份，白花蛇舌草10～15份，没药10～15份，百部10～15份，断续10～15份，赤芍10～15份。 

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂的制备步骤包括： 

a、取苍术、白芷、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶； 

b、蒸馏后的药渣加其余原料药放入乙醇中浸泡，热提取，为组分1； 

c、药渣再加水提取，浓缩过滤，为组分2； 

d、将蒸馏得到的结晶，加入上述两种提取液中，基质调和罐装定型，紫外线杀毒。 

5.根据权利要求4所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取苍术、白芷、没药和羌活用蒸馏法汽化成结晶，粉碎后，过100-120目筛，成细粉备用。 

6.根据权利要求4所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将蒸馏后的药渣加其余原料药放入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分1。 

7.根据权利要求4所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用，成为组分2。 

8.根据权利要求4所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉；混合上述步骤得到的结晶粉末，倒入基质中，50℃～60℃加热融化，冷却定型制成类弹头状栓剂，所述粉剂中成药与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。 

9.根据权利要求4所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂所用的基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种；所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述制备方法制得的药物膏体，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。 

10.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗妇女带下的中药外用栓剂的制备方法，其特征在于，所述栓剂的制备步骤还可以包括：将所述原料药除苍术、白芷、没药和羌活外，其余加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至膏状，再将苍术、白芷、没药和羌活用水蒸汽蒸馏法提取，得结晶物，混在上述得到的药膏里；选取基质50℃～60℃加热融化，加入上述得到的药膏冷却定型制成类弹头状栓剂，紫外线杀毒。