[发明专利]清洗导管系统的装置和方法

说明书

本发明公开了一种装置，用于提供控制的压力流动脉冲，该压力流动脉冲通过湍流流动冲洗来清洗导管系统。这样控制压力流动脉冲的完成由各种本发明装置来提供，本发明装置包括用于普通注射器(20)的特殊柱塞杆(30)、用于普通注射器的其它相互作用部件、同轴导管可安装装置、用手指操作装置，同轴导管可安装装置自动产生控制的压力流动脉冲以及单个脉冲。

本发明是中国专利申请号201080027044.3(PCT/US2010/033999、国际申请日2010年5月7日)、发明名称为“清洗导管系统的装置和方法”的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于清洁导管系统(例如IV管线)的装置和方法，即通过在系统内产生控制和一致的湍流冲洗压力和流动，以便清洗管线的不希望残留物，特别是，本发明涉及用于基本独立于临床医生的技术而产生这种湍流冲洗压力和流动的装置和方法。

背景技术

在IV治疗领域中已知IV导管(例如中心静脉导管)的湍流“开始-停止”或“推动-暂停”冲洗是用于从导管清洗物质的可接受方法，并因此防止血液、血液残余物和IV药品在导管内积聚。这样的积聚可能引起流体通路在导管系统中的局部或完全阻塞，从而需要昂贵和潜在有害的方法来用于清洗导管，或者必须进行全导管更换。通常，这些阻塞导致治疗(例如IV治疗)中断，这可能损害病人的护理。而且，残余物在导管内的积聚还可能通过提供用于微生物的培养介质而增加了感染的危险。因此，教导医护工作人员通常和稍微通用的是推动-暂停冲洗。

推动-暂停(或湍流)冲洗只需要临床医生在冲洗过程中交替地增加和降低相关灌输速率。不过，已经公知，使用推动-暂停冲洗进行的导管清洗的效率和成功完全取决于个人感觉、柔顺性和技术，且成功的清洗操作通常不完全和有问题。因此，很多用户可能无法有效使用这样的湍流冲洗，而其他人可能由于缺乏知识或重视的理解而根本不能使用它。

还有，对于与IV灌输相关联的导管间隙、注射器、泵和其它流体压迫机构，基本上在层流领域中操作，而不是利用湍流。当使用脉动流动时，压力和流动特征很好地限制为低于有效导管清洗所需的这些湍流和容积流量水平。

在广谱注射器设计中，经常发现对于注射器柱塞提供多种类型的周期性止动器的技术。通常，很多这样的止动器用于帮助精确测量和分配一部分注射器填充物。一旦到达这样的止动器，通常释放柱塞，从而允许可控制和基本层流地流向下一个止动器。换句话说，这些止动器通常并不是在计算的预定力(以便以足够用于导管清洗的力来推进止动器)下释放。其它止动器通常用于将注射器限制为单次使用。通常，这些止动器很硬，不能合理地克服，在单次使用的皮下注射器中通常是这样。

用于限制流体从注射器注射目的的柱塞止动器的实例在Hirofumi Ohmori(Ohmori)的美国专利No.4642102中发现，该美国专利No.4642102的公开日为1987年2月10日。Ohmori公开了止动器，该止动器与柱塞杆中的凹口接合，该柱塞杆与柱塞相连，以便中断从注射器的排出。在各止动器之后，柱塞杆确实停止，从而不会有过大力来进一步驱动柱塞杆。类似的，Harry Wender(Wender)的美国专利No.5024661(公开日为1991年6月18日)公开了一种单次使用的注射器，该注射器有沿柱塞杆的凹口。

John Drypen等的美国专利No.5318544(公开日为1994年6月7日)公开了一种计量注射器，该计量注射器有柱塞杆，该柱塞杆包含多个止动器表面。止动器表面间隔开，以便确定预定剂量的容积。柱塞杆旋转将释放各止动器，以便能够进一步分配。

Robert B.Agran(Agran)的美国专利No.5059181(公开日为1991年10月22日)也公开了一种注射器组件，该注射器组件有在柱塞杆中的凹口，该凹口用于延迟与注射器组件的第二使用相关联的、柱塞杆的第二向后位移。类似的，John Maffetone(Maffetone)的美国专利No.5084017公开了一种单次使用的注射器，该注射器有带凹槽的柱塞杆。Maffetone的注射器教导了平滑操作，但是在单次使用循环完成时掩饰(dissemble)它自身。