[发明专利]一种红花软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种红花软胶囊及其制备方法。

背景技术

红花为菊科一年生草本植物红花的干燥管状花,具有活血通经、去瘀止痛之功效,是传统的活血化瘀类中药。现代药理学研究表明，红花有扩张血管、增加血流量、改善微循环和抑制血小板聚集等作用，对治疗血栓性脑血管疾病有疗效，对脑梗塞动物的脑组织有保护作用。红花化学成分复杂,主要包括查耳酮类、脂肪酸、多糖等，其中红花多糖(SPS)具有免疫调节功能,如能增加溶血空斑数量,并能显著对抗可的松抑制溶血空斑的作用和抑制肿瘤细胞的功能。红花籽油内含的必需脂肪酸具有较高的营养保健价值,其中亚油酸达到78％,它能与血液中胆固醇结合,生成低熔点酯,易于乳化、输送和代谢,能防止人体血清胆固醇在血管壁里沉积,有“人体血管清道夫”的美誉。故常作为血液胆固醇调整剂、动脉硬化治疗剂及预防剂的原料,并用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障碍的辅助治疗。

本发明利用红花籽油作为软胶囊的油性乳化溶剂，将红花提取物溶解、分散于白蜂蜡和红花籽油中制成了红花软胶囊。经检索未发现有相似现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有保健和治疗效果，用于改善血脂水平和提高耐缺氧能力的红花软胶囊及其制备方法。

本发明的红花软胶囊组成包括红花提取物、蜂蜡和红花籽油，其中红花提取物1重量份，红花籽油3.5-18.5重量份，白蜂蜡0.5重量份。

如上所述的红花提取物中红花多糖含量在50％重量以上，总黄酮含量在15％以上。

如上所述的红花提取物是由水提醇沉方法获得，具体步骤是，取红花药材用8-15倍重量去离子水煎煮提取1-1.5小时，过滤，药材滤渣再用8-10倍重量去离子水提取1-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.16～1.26(在50～60℃条件下测定相对密度)，加乙醇使含醇量达60-70％，冷藏，静置48～72小时，滤过，获得沉淀物1。滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14(在50～60℃条件下测定相对密度)，再加乙醇使含醇量达70-80％，冷藏，静置48～72小时，滤过，获得沉淀物2，合并上述沉淀物，去离子水溶解，用大孔吸附树脂柱层析纯化，依次用去离子水、50％乙醇洗脱，合并50％乙醇洗脱液，减压浓缩至密度为1.2，微波干燥，获得红花提取物。

如上所述的大孔吸附树脂是AB-8，D101。

如上所述的微波干燥条件为微波温度为60-70℃，真空度约为0.7-0.9Mpa。微波干燥100-140分钟。

如上所述的红花籽油可以通过常规的压榨、超临界萃取法等方法从红花种籽中获得，红花籽油中不饱和脂肪酸含量为90重量％以上。

如上所述的超临界萃取是取干燥的红花籽用粉碎机破碎后，在萃取压力28MPa、萃取温度40℃、CO₂流量35.5kg/h萃取条件下，萃取获得红花籽油。具体的超临界萃取法见超临界CO₂萃取红花籽油的实验研究，食品与机械，2007，,2(2)：23-25。

如上所述的白蜂蜡没有特别限定，在本发明中主要作为分散剂使红花提取物均匀分散在红花籽油中。

本发明的制备方法是，首先将红花籽油加热至60-80℃，然后按比例将白蜂蜡溶解于红花籽油中，待红花籽油和白蜂蜡混合液冷却至30-40℃时，再将红花提取物按比例溶解于红花籽油和白蜂蜡混合液中，得到软胶囊内容物，将该内容物包封于软胶囊囊壳中，制备得到红花提取物的软胶囊。

如上所述的软胶囊内容物包封于软胶囊囊壳中可以应用现有技术进行包封。

功能活性评价：通过人体降血脂功能评价和实验动物耐缺氧研究发现，红花多糖软胶囊具有降血脂和提高耐缺氧受力功能。

本发明具有如下优点：

(1)本发明利用红花籽油作为软胶囊的油性乳化溶剂，将红花提取物溶解、分散于白蜂蜡和红花籽油中制成了红花多糖软胶囊，可充分发挥红花提取物和红花籽油的功效。

(2)人体降血脂功能评价和实验动物提高耐缺氧受力功能实验证明，红花软胶囊具有降血脂和提高耐缺氧受力功能。

(3)可以在降血脂、提高耐缺氧受力功能食品或治疗药物领域中应用。

具体实施方式：

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明，应理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和理解本发明，并不用于限制本发明。

实施例1

(1)制备红花提取物