[发明专利]一种清肝降压的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是一种清肝降压的中药组合物及制备方法。

背景技术

近年来，我国高血压病例正呈现出逐年上升的趋势，如何能够有效地抑制这一势头，已经成为了当今医学界发展历程中一个极为重要的课题了。就中医来说，作为我国国学的精华，中医在治疗高血压病症方面，是有着显著疗效的，其药物的选用，更是融合了我国上千年的阴阳五行之论的一项高深学问。

目前在临床上治疗清肝降压疾病常用的中成药有很多，它们各具特点，均有相当好的功效；但治疗清肝降压的药物还是以西药为主，西药作用又过于单一。有人曾设计将赤芍、土茯苓等中药材制成片剂，辅料为可溶性淀粉、滑石粉、硬脂酸镁，但这种产品稳定性差，容易吸潮变质，片剂中添加物多，有效物质含量较低，且服用量大。

发明内容

该药是我院心内科杨传华主任医师治疗（中青年）高血压的经验方，杨传华主任医师认为中青年高血压病位在肝，阳有余而阴不足，以实为主，多因精神刺激、情志抑郁而诱发，精神抑郁不舒，肝失疏泄，致肝气郁结、肝火上炎、肝阳上亢。治疗当以调肝为大法，注重疏肝理气解郁，配伍清肝、凉肝之品，宗古方“柴胡舒肝散”之旨，筛选药物，化裁而成，取得了很好的临床效果。

清肝降压颗粒是我院心脏内科杨传华主任医师多年临床验方。主要适用于白大衣高血压、1级高血压低危和中危患者、病程5～10年的中青年高血压患者（男性<45岁和女性<50岁）。清肝降压颗粒由柴胡、香附等9味中药组成，根据方中药物所含有效成份和主要成分的理化性质，参考各药物在传统制剂中的提取方法、传统用药习惯及现代药理研究结果设计制备工艺。因此该制剂的制备工艺属于传统工艺。其处方、制剂制备工艺、质量标准及相关试验均由医院组织相关专业的专家完成。研究证明：清热降压颗粒组方合理，制备工艺切实可行，质控方法专属性强、重现性好。经三批样品的制备表明本工艺科学合理。清热降压颗粒的产品规格和包装材料均属于我院传统制剂。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种清肝降压的中药组合物，它由下列重量份比的原料药制成：柴胡5-15份，香附5-15份，佛手3-9份，夏枯草1-5份，栀子4-12份，黄芩4-12份，牡丹皮5-15份，菊花1-5份，钩藤1-5份。

上述清肝降压的中药组合物可以制备成颗粒。

本发明还提供了上述清肝降压的中药组合物的制备方法，该方法包括：

取柴胡、香附、佛手、夏枯草、栀子、黄芩、牡丹皮、菊花、钩藤分别粉碎成粉，加水煎煮提取2-4次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.01-1.05，喷雾干燥，制成细粉，与适量麦芽糊精混合均匀，用挤压造粒法制备颗粒，干燥，整粒，过筛即得。

优选的，加水量为药材重量的10-15倍。

优选的，加水煎煮提取3次，第一次煎煮时间为1-2小时，第二、第三次煎煮时间为2-3小时。

优选的，所述干燥温度为60～80℃。

优选的，所用筛网为1号筛和5号筛。

优选的，将上述清肝降压的中药组合物封装于铝塑复合包装膜内，每袋含原料药量范围：2.92-3.08g。

杨传华主任医师在传承周次清教授辨治高血压病经验基础上结合多年临床实践，不断进行理论创新，逐步形成了特色的理论体系：高血压病机演变规律是“初期肝实为主、中期虚实并见、后期肾虚为重”，建立了“初期治肝、中期肝肾兼顾、后期治肾”的分期辨证论治指导思想。杨传华医师认为，病程5～10年的中青年高血压患者（男性<45岁和女性<50岁），病位在肝，阳有余而阴不足，以实为主，多因精神刺激、情志抑郁而诱发，精神抑郁不舒，肝失疏泄，可致肝气郁结、肝火上炎、肝阳上亢。基于以上认识，以调肝为法，注重疏肝理气解郁，配伍清肝、凉肝之品，筛选药物组成清肝降压颗粒。