[发明专利]抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药学技术领域，更为具体地说，涉及一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物及制备方法。

背景技术

中药制剂改革创新注重将现代研究方法与中医理论体系紧密结合，坚持向高效、速效、长效、低毒、易携带、易服用、易保存方向发展。我院临床疗效确切的医院自制制剂“鼻咽解毒胶囊”(湘药制字：Z20070262)，是在中医药理论指导下，结合长期临床经验和现代药理研究而成。处方由黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草、甘草五味药组成，具有清热解毒，扶正培本之功，用于鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒阳性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治疗。方中黄连清热燥湿，泻火解毒为君药；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，能清上、中、下三焦实热，尤善泻上焦肺火，为臣药；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生精养血，行滞痛痹，脱毒排脓，敛疮生肌为臣药；佐药白花蛇舌草清热解毒，活血利尿；使药甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。全方兼有抗菌，抗病毒、抗炎作用，标本兼治，祛邪与扶正同时进行，共奏清热解毒、扶正培本之效，治疗效果肯定，具有广阔的应用前景。

原胶囊制剂工艺粗糙，含生药原粉，受剂型局限及药物本身性质的影响，其有效成分溶出度和生物利用度都较差，有待进行剂型的二次开发与研究，以满足其临床治疗需求。本发明具有分散状态佳、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等特点。另外，在不同程度上可满足各类患者的需要，扩大了患者应用群体。因此，本发明在原胶囊基础上对其提取工艺进行优化，并制备无糖颗粒，既可以满足临床迅速发挥药效的要求，又利于患者服用和使用。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒阳性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治疗的中药无糖颗粒，以及提供其提取制备方法。本发明针对现有技术的不足，对提取工艺、辅料和成型工艺进行改进，制成无糖颗粒剂，提高了产品稳定性，扩大了适用人群。

本发明提供的技术方案如下：

本发明提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连100-1000份，黄芩100-1000份，黄芪600-1800份，白花蛇舌草500-1500份，甘草100-800份，稀释剂50-800份，矫味剂10-40份，润湿剂适量。其中，黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草是原料药，稀释剂、矫味剂和润湿剂为辅料。

以上组成中，药的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在小规模或大规模生产时可按照比例增大或减少，各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

进一步地，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连200-600份，黄芩200-500份，黄芪700-1200份，白花蛇舌草600-1300份，甘草200-600份，稀释剂200-600份，矫味剂15-35份，润湿剂适量。

进一步地，所述组合物包括以下重量份的原料药及辅料：黄连335份，黄芩335份，黄芪1005份，白花蛇舌草1005份，甘草335份，稀释剂500份，矫味剂20份，润湿剂适量。

进一步地，所述稀释剂为糊精、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、可溶性淀粉、麦芽糖、乳糖中的至少一种。

进一步地，所述润湿剂为含1％-6％PVPK30的70％-98％乙醇溶液。

进一步地，所述矫味剂为木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麦芽糖醇、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、薄荷香精中的至少一种。

进一步地，所述组合物包括，原料药优选为：黄连335份，黄芩335份，黄芪1005份，甘草335份，白花蛇舌草1005份；辅料优选为：甜菊素20份，糊精400份，甘露醇100份。

进一步地，所述中药组合物可制成的药物剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂或者口服液剂。

本发明还提供了一种抗炎杀菌抗病毒的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤，即提取工艺如下：

(1)，按预定重量比分别称取原料药黄连、黄芩、黄芪、白花蛇舌草和甘草，分别粉碎成细粉后混合均匀，用水或50％-80％乙醇浸泡0.5-2.0小时；

(2)，回流提取或超声提取3次，其中，第一次提取0.5-2.0小时，加水或醇5-15倍；第二次提取0.5-1.5小时，加水或醇5-10倍；第三次提取0.5-1.5小时，加水或醇5-10倍；