[发明专利]桂枝药片制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及药品制备技术领域，具体地，涉及一种桂枝药片制备工艺。

背景技术

桂枝汤出自汉代张仲景《伤寒论》，被誉为“群方之冠”。由桂枝、芍药、生姜、炙甘草、大枣五味药组成，有解肌发表，调和营卫之功。

桂枝汤有体温调节作用，能促进汗液分泌、抗炎镇痛，还有对胃肠功能和免疫功能的调节作用，此外，还具有抗病毒，抗过敏和降血糖的作用。

由于桂枝汤是汤剂，使用上给患者带来很多的不便。。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种桂枝药片制备工艺，将桂枝汤制备成中药片剂，增加了药物的质量稳定性，使其服用、携带、运输和贮存上更加方便。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

桂枝药片制备工艺，包括以下步骤：

S1、将桂枝、芍药、生姜、炙甘草、大枣分别在烘干机中以60℃温度烘干后分别加入粉碎机中粉碎成细粉；

S2、取桂枝粉、芍药粉、生姜粉、炙甘草粉、大枣粉混合并搅拌均匀，制得主料粉末；

S3、加入稀释剂、润湿剂、润滑剂、崩解剂并混合均匀，制得主辅混合料；

S4、将主辅混合料在单冲压片机中压制成片剂。

作为本发明的进一步改进，所述主辅混合料中各组分的质量份数分别为：桂枝90份、芍药90份、生姜90份、炙甘草60份、大枣20份、稀释剂140份、润湿剂700份、润滑剂1.5-2份、崩解剂20-25份。

进一步，所述稀释剂为微晶纤维素；所述湿润剂为乙醇；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述崩解剂为交联聚维酮，所述乙醇的浓度为70%。

进一步，所述桂枝粉、芍药粉、生姜粉、炙甘草粉、大枣粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、交联聚维酮的粒径不大于80目。

优选的，所述主辅混合料中各组分的质量份数分别为：桂枝90份、芍药90份、生姜90份、炙甘草60份、大枣20份、稀释剂140份、润湿剂700份、润滑剂1.75份、崩解剂21份。

优选的，所述主辅混合料中各组分的质量份数分别为：桂枝90份、芍药90份、生姜90份、炙甘草60份、大枣20份、稀释剂140份、润湿剂700份、润滑剂1.9份、崩解剂20份。

综上，本发明的有益效果是：

1、本发明将桂枝汤制备成中药片剂，增加了药物的质量稳定性，使患者的服用、携带、运输和贮存上更加方便；

2、采用本发明的工艺制得的桂枝片剂为灰棕色片，气香，其片形一致、片面完整、表面光洁、边缘整齐和色泽均匀；重量差异限度在±7％以内，硬度均大于50N，脆碎度未超过1％，且未检出断裂、龟裂及粉碎的药片，崩解时限在15min内，均符合规定。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1：

桂枝药片制备工艺，包括以下步骤：

S1、将桂枝、芍药、生姜、炙甘草、大枣分别在烘干机中以60℃温度烘干后分别加入粉碎机中粉碎成细粉；

S2、取粒径不大于80目的桂枝粉90份、芍药粉90份、生姜粉90份、炙甘草粉60份、大枣粉20份混合并搅拌均匀，制得主料粉末；

S3、加入稀释剂140份、润湿剂700份、润滑剂1.5-2份、崩解剂20-25份并混合均匀，制得主辅混合料，本实施例中，所述稀释剂为微晶纤维素；所述湿润剂为浓度为70%的乙醇；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述崩解剂为交联聚维酮；且所述微晶纤维素、硬脂酸镁、交联聚维酮的粒径不大于80目；

S4、将主辅混合料在单冲压片机中压制成直径为1cm的圆形片剂。

采用本实施例中的工艺制得的桂枝片剂为灰棕色片，气香，其片形一致、片面完整、表面光洁、边缘整齐和色泽均匀；重量差异，限度在±7％以内，符合规定；硬度均大于50N，符合规定；脆碎度未超过1％，且未检出断裂、龟裂及粉碎的药片，符合规定；崩解时限在15min内，符合要求。

综上，本发明将桂枝汤制备成中药片剂，增加了药物的质量稳定性，使患者的服用、携带、运输和贮存上更加方便。

实施例2：

本实施例中，提供一种优选的桂枝药片配方，其制备方法同实施例1，其与实施例1中唯一的区别在于：所述主辅混合料中各组分的质量份数分别为：桂枝90份、芍药90份、生姜90份、炙甘草60份、大枣20份、稀释剂140份、润湿剂700份、润滑剂1.75份、崩解剂21份。

实施例3：