[发明专利]一种改善睡眠质量的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物。

背景技术

失眠为临床上常见病症之一，以睡眠时间、深度及消除疲劳作用不足为主症。有入睡困难、多梦、易惊醒、早醒、睡眠不深、或彻夜不寐等多种情况。经常失眠会给人带来极大的精神和肉体上的痛苦，出现头晕脑胀、耳鸣健忘、注意力不集中等诸多不适，严重影响人们的生活质量。

    中医学认为，人的正常睡眠是阴阳之气自然而有规律的转化结果。“寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐”；而“血气者，人之神”，上奉于心则心神得养，受藏于肝则肝体柔和，化而为精，内藏于肾，心神相交则神志安定。而不寐的病因则错综复杂，症状虚实可见，但临床多以邪气之扰，或营气不足（为思虑、劳倦、久病体虚、七情失和等引起，尤以过喜、过怒、过思或过悲为常见）所致为多见。病位在心，常累及肾、肝、脾、胆，病理变化为阳盛阴虚，阴阳失交。中医治疗以平衡人体阴阳，调整脏腑气血为原则，着眼于全身调理，审证求因，辨证论治。

目前人们对失眠的治疗主要以催眠类药物为主，还有起镇静作用的药物也被用于临床，这些药物属于神经性控制睡眠，具有见效快，作用时间短等特点。但长期服用易产生药物依赖性和毒副作用，如安眠药有依赖性与成瘾性，毒副作用大，可抑制呼吸，使记忆力减退，不宜长期使用；生物制剂配方单一，又不能被充分吸收，难以达到全面、彻底的治疗效果。中医中药从机体的整体调节入手，对人体毒副作用较小，无药物依赖性。所以发明一种改善睡眠的中草药药物组合物意义重大。

发明内容

为了克服现有技术的上述不足，本发明提供一种组分简单，活性成分明确，稳定性好，质量可控的提高睡眠质量的中药组合物。

为此，采用如下技术方案：

一种改善睡眠的药物组合物，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成：酸枣仁150—220份、人参30—80份、灵芝40—80份、远志40—80份、五味子30—80份。

进一步的优选，其由下列重量份的活性组分组成：酸枣仁180份、人参50份、灵芝70份、远志50份、五味子50份。

按照常规制药方法，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，制成临床上可以接受的、药剂学中所说的常规中所说的常规内服制剂，包括口服液、袋泡茶、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或片剂。

本发明对改善模型小鼠睡眠质量有一定的作用，判断指标主要有戊巴比妥钠睡眠潜伏期时间、延长戊巴比妥钠睡眠时间和戊巴比妥钠阈下剂量入睡率，尤其对戊巴比妥钠阈下剂量的影响更为明显，与阴性对照组相比，高剂量组入睡动物数增加有极显著性差异，中剂量组入睡动物数增加有显著性差异。

本发明除了具有改善睡眠质量的功效外，所含成分还有很好的营养价值和保健功能。其中有“中国睡果”之称的酸枣仁主治心烦失眠、自汗盗汗；人参内含的人参皂苷对调节人的中枢神经系统、治疗神经系统疾病有很好的治疗效果；灵芝也是有效的安眠宁神药，对中枢起到良好的作用；远志用于失眠多梦、神志恍惚；五味子也有治疗自汗盗汗效果。本发明制成的制剂不含化学安眠药成分，疗效确切、安全方便。

酸枣仁：味甘、酸、性平。具有养肝，宁心，安神，敛汗的功效。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。《别录》：“主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。”《本经》：“主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。”                                                                                     

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促之症。

灵芝：性为甘、平。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。对人肝癌细胞具有细胞毒作用，也能抑制组织胺的释放，具有保肝作用和具有抗过敏作用等。灵芝提取物能激发运动性抑制，使运动性降低，使协调运动失调、呈现用量依赖性镇病效果，对环已巴比妥睡眠作用能缩短睡眠时间，能延长中枢兴奋药咖啡因致痉挛及死亡的时间，这些结果表明，灵芝对中枢呈抑制性作用。

远志：性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《本草正》记载，远志，功专心肾，故可镇心止惊，辟邪安梦，壮阳益精，强志助力。