[发明专利]妇女经期延长收敛固涩制剂及制备方法

权利要求书

1.妇女经期延长收敛固涩制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：白术8-14，狮子七5-10，生龙骨20-40，白芍12-22，人头七6-15，地榆炭8-16，大金香炉4-9，甘草4-9，茺蔚子8-12，熟地8-15，玄参15-25。

2.如权利要求1所述的收敛固涩制剂，其特征在于，白术10-12，狮子七6-9，生龙骨26-34，白芍16-18，人头七9-12，地榆炭10-14，大金香炉5-8，甘草5-8，茺蔚子9-11，熟地10-13，玄参17-23。

3.如权利要求1所述的收敛固涩制剂，其特征在于，白术11，狮子七7.5，生龙骨30，白芍17，人头七10.5，地榆炭12，大金香炉6.5，甘草6.5，茺蔚子10，熟地11.5，玄参20。

4.如权利要求1-3任一所述的收敛固涩制剂，其特征在于，将该收敛固涩制剂制成药学上可接受的稠膏、粉剂、片剂或汤剂。

5.如权利要求4所述的收敛固涩制剂，其特征在于，所述稠膏的制备方法是：

（1）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至80-90℃，然后加入狮子七、白芍、人头七和茺蔚子，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉；

（2）将生龙骨敲碎，纱布包裹，置于砂锅中，加水大火煮开转小火煎20-30分钟（优选25分钟），然后加入白术、地榆炭、大金香炉、甘草、熟地、玄参和步骤（1）所得药材，继续煎煮30-50分钟（优选40分钟），过滤，收集滤液；

（3）将步骤（2）剩余滤渣，兑水再次煎煮，大火煮开后转小火煎50-70分钟（优选60分钟），过滤，合并两次滤液，真空浓缩至相对密度为1.24-1.28（70℃）（优选1.25-1.27，更加优选1.26）的稠膏，即得稠膏剂。

6.如权利要求4所述的收敛固涩制剂，其特征在于，步骤（2）中的水面高出所煮全部药材的3厘米。

7.如权利要求4所述的收敛固涩制剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是：

（1）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至80-90℃，然后加入狮子七、白芍、人头七和茺蔚子，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉，粉碎过140-160目（优选150目）筛，备用；

（2）将生龙骨、白术、地榆炭、大金香炉、甘草、熟地、玄参去杂质，洗净，置于50-70℃的恒温干燥箱中干燥，然后粉碎过140-160目（150目）筛，备用；

（3）将步骤（1）和（2）所得粉末混合，加入粉末质量5%的蔗糖，搅拌均匀，粉碎灭菌，即得粉剂。

8.如权利要求4所述的收敛固涩制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法是：

（1）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至80-90℃，然后加入狮子七、白芍、人头七和茺蔚子，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉，粉碎过140-160目（优选150目）筛，备用；

（2）将生龙骨、白术、地榆炭、大金香炉、甘草、熟地、玄参去杂质，洗净，置于50-70℃的恒温干燥箱中干燥，然后粉碎过140-160目（150目）筛，备用；

（3）将步骤（1）和（2）所得粉末混合，搅拌均匀，按照0.25-0.35g/片（优选0.3g/片）计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形片状剂型。

9.如权利要求4所述的收敛固涩制剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

（1）将颗粒均匀干净的粗砂置于锅中，加热至80-90℃，然后加入狮子七、白芍、人头七和茺蔚子，不断翻炒，使药材受热均匀，炒至表面鼓起为止，筛去粗砂，晾凉；

（2）将生龙骨敲碎，纱布包裹，置于砂锅中，加所煮药材重量6倍的水，大火煮开转小火煎20-30分钟（优选25分钟），然后加入白术、地榆炭、大金香炉、甘草、熟地、玄参和步骤（1）所得药材，继续煎煮30-50分钟（优选40分钟），过滤，收集滤液；

（3）将步骤（2）剩余滤渣，兑水再次煎煮，大火煮开后转小火煎50-70分钟（优选60分钟），过滤，合并两次滤液，真空浓缩至原来体积的三分之一，即得汤剂。

10.如权利要求1-3任一所述的收敛固涩制剂在制备治疗妇女经期延长的药物时的应用。