[发明专利]封堵器及封堵装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种介入医疗器械，尤其涉及一种介入治疗先天性心脏病的封堵器及封堵装置。

背景技术

经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。其中器械可以为心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等。

经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。现有技术中的封堵器一般包括具有两个封堵单元的封堵本体，用来盖住缺损部位两侧壁的组织。然而，当前多采用记忆金属或高分子材料制备封堵单元，记忆金属可能会在使用中疲劳失效，高分子材料又有低弹性或无弹性的特点，这将导致两个封堵单元之间的收缩力不足，并不能贴紧缺损部位的两侧而影响封堵效果，因此封堵器需要有效的约束结构来保持两个封堵单元之间的距离(即封堵器的腰高)稳定，以确保封堵可靠性。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种具有锁定功能的封堵器和封堵装置。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种封堵器，包括网状带有空腔的封堵本体和近端封头，所述封堵器还包括皆位于所述空腔内的锁定件和阻挡件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端相接，所述阻挡件设于所述锁定件的近端；所述近端封头具有与所述空腔贯通的锁定孔，所述阻挡件的径向尺寸略大于所述锁定孔孔径，所述锁定件的径向尺寸小于所述锁定孔的孔径，且所述近端封头和所述阻挡件中的至少一个为弹性件。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述近端封头的近端端面设有径长大于所述锁定孔近端端口孔径的容置槽，所述锁定孔与所述容置槽配合形成阶梯状通孔。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定孔的远端端口和近端端口中的至少一个向外扩展呈喇叭形；或者所述锁定孔的远端孔径大于其近端孔径，且呈锥台状。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述封堵器包括多个间隔设置的阻挡件，相邻两个所述阻挡件的间距大于所述锁定孔的轴向长度。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定孔孔壁沿轴向从近端开有伸缩缝。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述封堵本体采用与人体生物相容的高分子材料制成。

本发明一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定件的近端设有螺纹盲孔。

一种封堵装置，包括上述封堵器、至少远端开口的中空输送机构和可动地收容于所述输送机构内的牵引件，所述牵引件的远端贯穿所述输送机构的远端后在所述空腔内与所述封堵器的锁定件的近端可拆卸连接；所述牵引件用于牵引所述锁定件使得所述阻挡件穿过锁定孔并抵压至近端封头上锁定所述封堵器。

本发明一实施方式中，所述的封堵装置，所述牵引件的远端设有与所述锁定件近端的螺纹盲孔相匹配的外螺纹。

本发明一实施方式中，所述的封堵装置，所述锁定件的近端设有连接环；所述牵引件包括与所述连接环套接的牵引丝。

本发明一实施方式中，所述的封堵装置，所述输送机构的远端设有用于容置阻挡件的槽体。

本发明的封堵器中，采用锁定件和阻挡件与具有锁定孔的近端封头配合即可完成锁定过程，结构简单，简化了制备工艺和锁定操作；径向尺寸略大的阻挡件抵压近端封头端面实现锁定，锁定可靠性高，不易失效；近端封头和阻挡件之间至少一个为弹性件，通过弹性形变，径向尺寸略大的阻挡件通过锁定孔，该操作过程可逆，锁定过程和回收过程均简单易行。

本发明的封堵装置中，采用牵引件与上述封堵器的锁定件可拆卸连接，牵引件能方便控制连接或解除连接，提高了牵引件与封堵器连接的易操作性，锁定完成后可解除连接并撤离体外，减少体内残留；同时牵引件不需要穿过封堵器的远端，可以避免对心脏组织的损害，同时减少了封堵手术时间，提高了手术效率。并且由于锁定件只与封堵本体远端固定，且锁定件设置方向与鞘管方向相同，锁定件的结构和固定方式不影响封堵器在输送鞘管中的变形以及推送到位后对缺损部位的封堵，鞘管尺寸只需与封堵器大小配合，无需额外增加鞘管尺寸，利于手术操作。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例1封堵器的结构示意图；

图2是本发明实施例1封堵器未锁定时自由状态的结构示意图；

图3是本发明实施例1封堵器锁定状态的结构示意图；