[发明专利]一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其具有抗炎、镇痛的药理活性，可用于治疗或预防咽炎、肺炎等疾病。

背景技术

咽炎是由于咽粘膜病变及粘膜下和淋巴组织病变引起的炎症，常继发于鼻炎或扁桃体炎之后或为上呼吸道感染的一部分。亦常为全身疾病的局部表现或急性传染病的前驱症状。当人体因受凉等全身或局部抵抗力下降，病原微生物乘虚而入引发急性咽炎。营养不良、经常接触高温、粉尘、有害刺激气体容易引起慢性咽炎的发生。

目前，虽然用于治疗咽炎的药物种类繁多，但却没有安全有效的特效药，临床以化学药物治疗较为普遍，药物多以解热、镇咳、消炎为主，但临床用药副作用大，危险性较高，与扑热息痛、复方阿司匹林等退热药和抗生素类消炎药的联合用药，更加大了临床用药的风险，还易产生抗药性。治疗咽炎的中成药主要是一些清热解毒、凉血利咽的大复方，如金嗓子、慢严舒柠等中药材种类较多，工艺简单，质量标准落后，难以有效控制其质量。

针对上述目前咽炎的治疗现状及存在的问题，本课题组精选传统利咽类中药材，通过对其有效成分的深入研究，科学配伍组方，将传统中医理论与现代科学相结合，研制出疗效好、副作用少，服用方便、价格经济的咽炎治疗药物，从而满足社会需求，并带来较好的经济效益和社会效益。

本发明中，牛蒡苷为传统中药材牛蒡子主要有效成分，牛蒡子味辛苦，性寒，归肺胃经，具有疏散风热、透疹利咽、解毒消肿之功效。用于风热感冒，咽喉肿痛，麻疹不透，痈肿疮毒，痄腮喉痹。胡薄荷酮为荆芥穗主要有效成分，荆芥穗味辛，性微温。归肺、肝经。具有祛风解表，透疹消疮，止血之功效。用于外感表证，感冒发热，头痛，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒，疮疡初起有表证，吐衄下血。甘草苷为甘草主要有效成分，甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛与调和药性之功。通过对甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷三种有效成分的组方配伍研究，结果表明三者配伍具有很好的抗炎镇痛药理活性，并且较单一化合物作用较强，提示三者配伍可以起到协同作用。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，降低目前治疗咽喉肿痛临床用药的风险，及易产生抗药性等问题。

解决上述技术问题所采用的技术方案是，一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其含有重量份为1-10份甘草苷、1-10份胡薄荷酮、10-40份牛蒡苷。具有良好的抗炎、镇痛疗效，以甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作为质量控制指标，用于生产过程及产品的质量控制，非常适合工业化生产。

优选的，所述组合物重量份数含有2-8份甘草苷、2-8份胡薄荷酮、20-30份牛蒡苷。

更优选的，所述组合物重量份数含有4-5份甘草苷、4-5份胡薄荷酮、25-30份牛蒡苷。

本发明目的之二在于提供一种镇咳祛痰药物，含有以上所述的组合物以及药学上可接受的赋形剂，这些赋形剂(赋形剂的重量份数不超过60份)包括但不限于：淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等。

优选剂型为固体口服制剂、液体口服制剂。

本发明之组合物采用常规方法混合制备，药物组合物制剂采用制剂领域常规的制备方法制备。

治疗或预防咽喉肿痛药物胶囊剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中加入淀粉、微晶纤维素、乳糖等辅料的一种或几种，混匀，制粒，烘干，过筛，装胶囊，每粒胶囊重0.2-0.5g，即成治疗或预防咽喉肿痛胶囊，内服治疗咽炎或肺炎。

治疗或预防咽喉肿痛药物片剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中加入淀粉、微晶纤维素、乳糖等辅料的一种或几种，混匀，制粒，烘干，过筛，压片，每片重0.2-0.5g，即成治疗或预防咽喉肿痛胶囊，内服治疗咽炎或肺炎。

治疗或预防咽喉肿痛药物糖浆剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中加水溶解，加入单糖浆、尼泊金酯、苯甲酸，混匀后灌装至有色玻璃瓶中，即成镇咳祛痰糖浆剂，内服治疗咽炎或肺炎。

通过药理实验研究证明，以上所述药物组合物具有抗炎、镇痛的药理活性，可用于治疗咽炎、肺炎等疾病，并且疗效远强于任一单一化合物。同样的，含有该组合物的药物组合物也具有相同的功效。

本发明所提供的组合物及药物组合物药效成分明确，治疗作用强，并可直接用甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作为质量控制指标，便于质量检测，非常适合工业化生产，将会产生很好的社会效益和经济效益。