[发明专利]一种治疗脾虚的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗脾虚的药物组合物，其特征在于，包括：人参、党参、黄芪、茯苓、白术、白芍、陈皮、木香、山药、扁豆、甘草、川芎、桂枝、肉桂、当归、升麻、柴胡、益智仁、蜀椒和附子，由下述重量份组成：人参3份～5份、党参3份～5份、黄芪5份～10份、茯苓15份～25份、白术15份～25份、白芍15份～25份、陈皮8份～13份、木香8份～13份、山药8份～13份、扁豆8份～13份、甘草8份～13份、川芎15份～25份、桂枝5份～10份、肉桂5份～10份、当归15份～25份、升麻1份～3份、柴胡1份～3份、益智仁1份～3份、蜀椒1份～3份、附子1份～3份。

2.根据权利要求1所述的治疗脾虚的药物组合物，其特征在于，其药物组合物还包括：干姜1份～3份、山茱萸10份～15份。

3.根据权利要求2所述的治疗脾虚的药物组合物，其特征在于，其药物组合物重量份组成为：人参3份、党参3份、黄芪5份、茯苓15份、白术15份、白芍15份、陈皮8份、木香8份、山药8份、扁豆8份、甘草8份、川芎15份、桂枝5份、肉桂5份、当归15份、升麻1份、柴胡1份、益智仁1份、蜀椒1份、附子1份、干姜1份、山茱萸10份。

4.一种如权利要求1～3任一项所述的治疗脾虚的药物组合物，其特征在于，制备方法如下：

步骤S01，将人参、党参、当归、黄芪混合后加人参、党参、当归、黄芪总重量10倍～20倍的70％～90％的乙醇在70℃～90℃的条件下提取7小时～9小时，提取液过滤，滤液备用；

步骤S02，将白芍、陈皮、木香、山药、扁豆、甘草、川芎、肉桂、升麻、柴胡、益智仁、蜀椒、附子、干姜、山茱萸混合后加混合药材总重量10倍～20倍的纯净水在70℃～90℃的条件下提取7小时～9小时，提取液过滤，滤液备用；

步骤S03，茯苓、桂枝、白术混合后加纤维素酶用水提取，提取液灭活后过滤，滤液备用；

步骤S04，将步骤S01、步骤S02和步骤S03得到的提取液合并，真空冷冻干燥得到药物提取物固体干膏；

步骤S05，将步骤S04制得的药物提取物固体经超微粉碎，添加辅料，制粒，制成所需要的剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗脾虚的药物组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S03中，所述茯苓、桂枝、白术混合加纤维素酶后的提取方式为：将茯苓、桂枝、白术混合后加茯苓、桂枝、白术药材混合物重量10倍～20倍的纯净水在45℃～50℃的条件下3小时～5小时。

6.根据权利要求4或5所述的治疗脾虚的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述纤维素酶的加入量为茯苓、桂枝、白术药材混合物重量的0.08％～0.1％。

7.根据权利要求4所述的治疗脾虚的药物组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S03中，所述灭活的方法为升温到96℃～100℃加热1小时～2小时。

8.根据权利要求4所述的治疗脾虚的药物组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S04中，所述提取液真空冷冻干燥的条件为：预冻温度-50℃～-40℃，冻结时间6小时～8小时；升华干燥方式为直接将搁板温度设定为40℃～50℃，冷阱中部循环管温度设定为-50℃～-40℃，干燥时间7小时～9小时；包装操作环境湿度10％～30％，温度15℃～25℃。

9.根据权利要求4所述的治疗脾虚的药物组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S05中，所述药物组合物的剂型为片剂或胶囊剂或颗粒剂或软胶囊剂。