[发明专利]一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及其成盐反应装置有效
| 申请号： | 201410559834.6 | 申请日： | 2014-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN104341474B | 公开（公告）日： | 2017-10-27 |
| 发明（设计）人： | 李全学;余泽勇;廖孝曙;逯佩荣;彭朝晖;刘志军;寻中华;陈杨柳;何东征;刘思川;万阳浴;程志鹏;葛均友 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | C07H17/08 | 分类号： | C07H17/08;C07H1/00;B01J19/00;B01J4/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人： | 赵青朵,冯琼 |
| 地址： | 414100 湖南省岳阳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乳糖 红霉素 溶液 制备 方法 及其 反应 装置 | ||
1.一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：取乳糖酸钠，经阳离子交换树脂柱交换、分离，制备获得乳糖酸溶液；
步骤2：取红霉素、注射用水，经混合，得红霉素混悬液；
步骤3：取所述乳糖酸溶液，滴加到所述红霉素混悬液中，发生成盐反应，经定容、脱碳，即得；
其中，所述红霉素混悬液的浓度为60mg/mL～120mg/mL；所述乳糖酸溶液的浓度为145g/L～225g/L；
所述乳糖酸溶液的滴加速度为320mL/min～380mL/min。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述成盐反应的反应温度为0℃～8℃。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述成盐反应的反应时间以反应液的pH值达到pH6.9～7.2为止。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述乳糖酸与红霉素的物质的量之比为1～1.02:1。
5.根据权利要求1至2中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1中所述阳离子交换树脂柱为732强酸型阳离子交换树脂柱。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1中所述732强酸型阳离子交换树脂柱的填充高度为1500mm～2500mm，直径为300mm～500mm，以质量体积百分比计，所述乳糖酸钠的浓度为20％～35％时，所述交换的交换流量为150mL/min～250mL/min。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1中，在所述交换之前，还包括活化所述阳离子交换树脂的步骤，具体为：
取盐酸浸泡所述阳离子交换树脂，之后清洗，至流出液的pH值为pH5～pH6。
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