[发明专利]一种干预治疗糖尿病的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种干预治疗糖尿病的药物，具体涉及含有桑葚和制乌梅为有效成分的干 预治疗糖尿病的药物组合物。

背景技术

糖尿病(diabetes)是多种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引 发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特 点。我国目前糖尿病的总体患病率已达9.7％。同期糖尿病前期的患病率高达15.5％。根据 调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达 1亿4千8百万以上。糖尿病是胰岛β细胞分泌胰岛素绝对或相对不足，伴或不伴胰岛素抵 抗。糖尿病发病过程缓慢，机制尚未完全阐明。

糖尿病的治疗几乎需要贯穿终生，治疗主要有胰岛素，化学药物和中医中药等，其它 尚未完全成熟的方法有胰岛移植和干细胞治疗。虽然方法不少，但都不能治愈糖尿病，而 且糖尿病的发病率呈快速上升态势。其主要原因是在糖尿病发生发展的过程中，胰岛β细 胞功能损伤在糖尿病发病前已经存在，这种损伤随着程度的加重而变为不可逆。不幸的是 糖尿病发病时胰岛β细胞功能损伤基本已经处于不可逆状态，而糖尿病的治疗又往往在糖 尿病发生后才开始。这就是目前糖尿病不能治愈的主要原因。

有研究表明糖尿病发病前进行干预治疗能有效的阻止或延缓该病发生，但问题在于， 由于医学伦理及药物毒副作用等诸多方面限制，现行的糖尿病治疗药物不能用于人发病前 的预防性干预治疗。这也为糖尿病的防治研究提供了一个新的锲入点，即寻找新的安全的 药物，在糖尿病发病前，胰岛β细胞功能损伤的早期进行预防性干预治疗。

在这一点上，中药经过几千年的实践应用，已被证明有效而少有副作用，能用于机体 机能调理，健康保健等养生功能而无医学伦理问题。因此中药在糖尿病的预防性干预治疗 中可以发挥不可替代的重要作用。制乌梅作为一种传统中药，味酸、微涩，具敛肺生津、 涩肠安蛔之功，由于能刺激唾液分泌，生津止渴，常用来治疗口渴多饮的消渴(如糖尿病)， 在《伤寒论》326条中就记载着乌梅丸对于“消渴”的治疗，并改善患者易饥、口渴、疲乏 无力等症状。乌梅中含有丰富的有机酸，如柠檬酸、苹果酸、草酸、乙醇酸、延胡索酸等， 其中含量较高的主要是柠檬酸和苹果酸；除此之外，乌梅中还含有黄酮类、萜类、糖类等 化学成分以及Fe、Mg、Cu、Zn等微量元素。在近年来的实验研究中，还从乌梅中分离 鉴定出了2个生物碱类化合物(2，2，6，6-四甲基哌啶酮、叔丁基脲)，以及超氧化物歧化酶 (SOD)；乌梅的维生素含量也相当的丰富，它含有与其它水果近似的维生素C和维生素B1， 但维生素B2的含量却是其它水果的数百倍之多，达到5.6mg/100g。这些丰富的化学成分使 得乌梅具有重多对人体有益的效果。

研究显示，在乌梅与二甲双胍的对照实验中，乌梅与二甲双胍组的血糖控制情况良好， 空腹血糖均＜7.0mmol/L，餐后血糖均＜10.0mmol/L；乌梅组的糖化血红蛋白(HbAlc)水 平从7.66％降到6.78％，二甲双胍组的糖化血红蛋白水平从8.23％降到6.76％，无统计学差 异，说明了乌梅可以改善T2DM大鼠糖化血红蛋白水平，并具有明显的降血糖作用。同时， 乌梅对受损的胰岛β细胞有修复和再生的作用，使胰岛β细胞功能恢复并刺激分泌胰岛素。

桑椹，为桑科植物桑的成熟果惠。中医认为“桑椹味甘性寒，可滋补肝肾、养血祛风、 安神养心、延缓衰老。”桑椹富含果糖、氨墓酸、维生素、磷脂及矿物质等，是维生素C 的上等来源、钾的优质来源。桑椹同桑叶一样，具有降血糖、降血脂及抗氧化作用；从桑 椹乙酸乙酯提取物分离出的25种多酚化合物均具有显著的抑制α-葡萄糖苷酶和清除自由 基的活性，显示了桑椹具有抗氧化作用。

以上现有技术中虽然显示了乌梅与桑葚均分别可能具有降血糖的作用，然而现有技术 中却未给出将乌梅和桑葚的使用方法。尤其是因为桑葚中富含果糖，在没有弄清楚其机理 及具体有效成分的情况下，擅自服用后富含的果糖将使糖尿病患者的血糖产生急剧的升 高，反而不利于患者的健康。再者，乌梅中富含柠檬酸、苹果酸、及琥珀酸，多食不但损 伤牙齿，还会对脾胃造成伤害。

在糖尿病的前期干预治疗阶段，如何有效控制患者的血糖并不产生副作用是本发明所 提出的课题之一，同时，为了满足不同服用人群的需要，提供一种有效且价格低廉的药物 组合物也本发明的目的之一。