[发明专利]一种治疗慢性心力衰竭气虚血瘀、水湿内停证的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性心力衰竭气虚血瘀、水湿内停证的中药制剂。

背景技术

慢性心力衰竭(CHF)是大多数心血管疾病的最终归宿，也是心血管疾病最主要的死亡原因。随着老龄化的不断加深，该病的发病率呈现出上升趋势，其病死率与恶性肿瘤的5年病死率基本相仿，严重危害人类的生存健康。治疗慢性心衰刻不容缓。目前慢性心衰的临床治疗仍以西医治疗为主，随着大家对慢性心衰认识的不断深入，现代医学的治疗模式正在发生转变，在改善临床症状的同时，更加注意了危险因素的环节及远期预后，降低死亡率，改善病人的生活质量等。虽然现代医学不断发展，但是心衰的发病率、住院率、死亡率仍无法很好的控制。多年的临床实践证明，利用中医药治疗慢性心衰具有较好的疗效，并且容易被患者接受，安全可靠，未见其毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性心力衰竭气虚血瘀、水湿内停证的中药制剂。辩证治疗该病宜益气活血、利水祛湿。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性心力衰竭气虚血瘀、水湿内停证的中药制剂由以下重量份的中药制成：还阳草根25-30份、灵芝草1-2份、响铃草10-20份、鸡嗉子花10-15份、牛奶柴20-40份、丝瓜根3-6份、毛青杠3-8份、营实5-10份、大浮萍15-25份、盒子草10-20份、草柏枝6-12份、太阳针10-15份。

优选的，还阳草根27份、灵芝草1.5份、响铃草15份、鸡嗉子花12份、牛奶柴30份、丝瓜根5份、毛青杠5份、营实7份、大浮萍20份、盒子草15份、草柏枝9份、太阳针13份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：还阳草根补益气血、健脾利湿；灵芝草补益气血、止咳平喘、镇痛；响铃草补中益气、健脾利水；鸡嗉子花补中益气、舒郁和中；牛奶柴补中益气、强筋壮骨；丝瓜根活血、通经、消肿；毛青杠活血通络；营实利水除烦、解毒活血；大浮萍利水除湿、凉血、活血；盒子草利水消肿；草柏枝养心、安神、止血；太阳针镇心安神。

临床资料

1、一般资料 本研究病例均来自2010年5月-2011年12月我院门诊及住院病人，共入选病例60例，随机分为对照组与治疗组，每组各30例。患者年龄范围在41-87岁，平均年龄为60.7岁，其中男性32例，女性28例。两组在年龄，性别，心功能分级，心衰积分等方面差异均无统计学意义。

2、诊断标准 参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》的心衰诊断标准。主要标准：阵发性夜间呼吸困难或端坐呼吸；肺部哕音；颈颈脉怒张；急性肺水肿；第三心音奔马律；心脏扩大；肝颈静脉反流征阳。次要标准：踝部水肿或(和)尿量减少；夜间咳嗽(排除上呼吸道感染)；活动后呼吸困难；肝肿大；胸腔积液；心动过速(心率≥120次/分)；治疗心衰五天内病人体重减轻4.5kg。

慢性心力衰竭气虚血瘀、水湿内停证中医辩证症候：①主症：心悸，气短，胸闷，下肢浮肿。②次症：乏力，面色晦暗，颈部青筋暴露，唇甲青紫，咯吐泡沫痰，尿少，腹胀。③舌脉：舌质暗淡或有瘀斑，苔白或白滑，脉细促、脉涩或脉结代。以上主症必备，次症兼具2项以上，结合舌脉即可诊断。

3、治疗方法 对照组患者进行西医常规治疗：①ACEI-赖诺普利片必须应用，除非有禁忌症或不能耐受，每日剂量从极小剂量开始(2.5mg/d)如能耐受，每隔3-7天，剂量加倍，目标剂量为5-20mg/d，过程需要注意个体化；②利尿剂-氢氯噻嗪片，凡是有液体潴留证据或曾经有过液体潴留病史，均需口服氢氯噻嗪片，从最小剂量25mg/d开始，100mg/d已达到最大效应，病情控制后以最小剂量维持长期以维持量服用；③地高辛片-建议先使用ACEI，若症状持续存在加用地高辛片，地高辛片以维持量疗法：

0.125-0.25mg/d。治疗组在西医治疗的基础上使用本发明所述的中药制剂，称取还阳草根27g、灵芝草1.5g、响铃草15g、鸡嗉子花12g、牛奶柴30g、丝瓜根5g、毛青杠5g、营实7g、大浮萍20g、盒子草15g、草柏枝9g、太阳针13g，水煎制成汤剂，每日一剂，饭后半小时早晚各一次分服，4周为一疗程，两组均连续治疗4周。

护理上应注意协助病人取有利于呼吸的卧位，如高枕卧位、半坐卧位、端坐卧位。为病人提供安静、舒适的环境，保持病房空气新鲜，定时通风换气。根据病人缺氧程度予(适当)氧气吸入。协助病人翻身、拍背，利于痰液排出，保持呼吸道通畅。

4、疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)。

(1)心功能疗效判定标准