[发明专利]一种治疗虚寒型偏头痛的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗虚寒型偏头痛的药物，具体涉及一种治疗虚寒型偏头痛的中药有效成分组合物。

背景技术

偏头痛是一种多因素的原发性头痛症，以头痛为主要症状，其特点是单侧、剧烈的搏动性疼痛。2001年世界卫生组织将偏头痛列为最致残的慢性病之一。然而，目前对偏头痛的诊断和治疗仍不理想，偏头痛的高发病率、高致残性、高漏诊率、低控制率的流行病学“三高一低”特点，促使我们有必要寻找更加有效的偏头痛治疗药物。目前，临床上偏头痛多以阿片类药物、曲坦类药物、皮质激素类药物、非甾体类抗炎药或抗癫痫药物为治疗药物，但这些药物的应用会引起诸如药物依赖等多种副作用，因此中药治疗偏头痛的研究受到越来越多的关注。

吴茱萸汤始载于《伤寒论》，全方由吴茱萸、生姜、人参及大枣组成，是历代医家治疗“厥阴头痛”的有效方剂，现代临床上主要用于治疗多种头痛，由于其还可以治疗偏头痛主要兼症-呕吐，因此其治疗偏头痛的作用与机理受到重视。深入研究吴茱萸汤的功效成分及最佳配比对于提高传统方剂的药物疗效、开发治疗偏头痛的新型药物具有重大意义。

发明内容

本发明的研究者经过化学成分与整体动物药效学关联研究，找到了对虚寒型偏头痛有治疗作用的中药有效成分，并确定其有效配比范围和最佳配比范围，从而提供了一种包含合适配比的所述有效成分的组合物。

为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：

一种治疗虚寒型偏头痛的组合物，其是由以下成分组成：

(a)3.0～4.0重量份的人参皂苷Rb₁；和

(b)1.0重量份的吴茱萸碱。

一种治疗虚寒型偏头痛的组合物，其是由以下成分组成：

(a)3.0～4.0重量份的人参皂苷Rb₁；

(b)1.0重量份的吴茱萸碱；

(c)0.15～0.60重量份的吴茱萸苦素；和

(d)0.50～2.0重量份的吴茱萸内酯。

一种治疗虚寒型偏头痛的组合物，其是由以下成分组成：

(a)3.0～4.0重量份的人参皂苷Rb₁；

(b)1.0重量份的吴茱萸碱；

(c)0.15～0.60重量份的吴茱萸苦素；

(d)0.50～2.0重量份的吴茱萸内酯；

(e)0.60～4.0重量份的人参皂苷Rg₁；和

(f)0.02～0.25重量份的吴茱萸次碱。

一种治疗虚寒型偏头痛的药物，其是由如上所述的组合物及药用辅料制成。

如上所述的药物，优选地，所述药物的剂型是片剂、口腔崩解片、注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、冲剂、散剂、混悬剂或口服液。

如上所述的药物，优选地，所述的剂型是口服液。

另一方面，本发明提供如上所述的组合物在制备预防或治疗偏头痛的药物中的应用。

本发明的有益效果在于：本发明确定了吴茱萸汤制剂对治疗虚寒型偏头痛有效的必要组分及其最佳配比，即人参皂苷Rb₁∶吴茱萸碱＝3.0～4.0∶1.0，最优选为人参皂苷Rb₁∶吴茱萸碱∶吴茱萸苦素∶吴茱萸内酯∶人参皂苷Rg₁∶吴茱萸次碱＝3.0～4.0∶1.0∶0.15～0.60∶0.50～2.0∶0.60～4.0∶0.02～0.25，根据上述配比制成的组合物具有良好治疗虚寒型偏头痛疾病的效果。

具体实施方式

本发明研究者对吴茱萸汤复方中有效成分进行了深入的研究，辨识了吴茱萸汤制剂中治疗虚寒型偏头痛的主要成分人参皂苷Rb₁、吴茱萸碱、吴茱萸苦素、吴茱萸内酯、人参皂苷Rg₁和吴茱萸次碱，进一步发现了必要成分人参皂苷Rb₁与吴茱萸碱，在此基础上配伍组合吴茱萸苦素、吴茱萸内酯、人参皂苷Rg₁和吴茱萸次碱获得了最佳疗效的组合物配比。

具体地，确定本发明组合物有效成分及最佳配比过程如下：

(1)通过化学成分与整体动物药效学关联研究，找到了对虚寒型偏头痛有治疗作用的中药有效成分为：人参皂苷Rb₁(Rb₁)、吴茱萸碱(Ev)、吴茱萸苦素(Rv)、吴茱萸内酯(Li)、人参皂苷Rg₁(Rg₁)和吴茱萸次碱(Ru)。