[发明专利]一种治疗内痔出血的中药栓剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗内痔出血的中药栓剂。

背景技术

痔疮是一种常见病、多发病，据有关资料报道，发病率占人口总数40%左右。在普通人群中，痔的发病率为46.26％,以前有“十男九痔，十女十痔”的说法。1997年我国普查资料显示，痔的发病率约占整个肛肠疾病的87.25％。这说明痔是一种多发病，常见病。如果长期得不到治疗，痔核会逐渐加重，可出现便血、疼痛、水肿和脱出等症状，其中出血最为常见，临床多表现为便纸染血、便时或便后滴血、便时喷血和非排便时肛门内大量出血等。严重者反复发作，大便出血而引起继发性贫血，影响着患者的身体健康。

出血是内痔的主要临床表现，其往往表现为大便中或大便后带血，颜色鲜红，有时大便表面附有少量血液，或手纸染血，或排便时滴血，或呈喷射状出血，出血量或多或少，严重者可导致重度贫血，造成不良后果。探究其出血原因，首先是解剖学因素，肛门直肠部的解剖结构上存在着发生内痔出血的主要因素，直肠上静脉无瓣膜，血液不易回流，直肠下端黏膜层以及肛管上皮肛缘皮下的静脉层，又缺乏弹性纤维的支持而容易引起血管扩张而成痔疮出血；另外，人体直立行走的因素，受到地球的引力引用下，直肠静脉层淤血扩张而容易使内痔充血；其次，不良的饮食习惯及排便习惯均可加重出血，经常喜事辛辣刺激性食物，或者大量饮酒，易使直肠粘膜充血，大便时下蹲体位和用力下挣的动作，对直肠静脉回流不利，蹲厕过久，就会加重血管淤血扩张。排便时痔区血管压力增高，或大便摩擦，以致曲张静脉血管破裂，而出现便血，严重者出血喷射状出血，出血量较大。

现代医学对痔的病因病机的认识，尚无一致的定论，目前较为认同的“静脉曲张”、“血管增生”、“肛垫下移”三种学说，临床接受较为广泛的是“静脉曲张”“肛垫下移”学说，而其他几种学说从本质上是对静脉曲张学说和肛垫下移学说的说明、解释。肛垫下移在国内外肛肠外科学界逐渐得到承认，正常肛垫的病理性肥大即谓痔，痔是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块。随着肛垫学说被广泛的认同，对痔的治疗有了新的概念，较多的学者放弃“见痔就治”的理念，更改为对有临床症状的痔病而进行治疗。痔的治疗原则是尽可能的保留肛垫组织，使下移的肛垫复位，减少对肛管解剖的损伤,旨在通过纠正痔的病理生理性改变，而非将肛垫组织全部切除以治疗痔病。痔的治疗目的是消除症状，而非消除痔体，一般认为，内痔出血多采用非手术治疗，通过局部用药，促进直肠粘膜修复，直肠黏膜保护而缓解症状。

内痔出血的非手术治疗以中医为主，目前临床主要有内服、熏洗、外敷、塞肛、注射、针灸等等，在这些治疗方法中尤其是塞肛疗法效果最佳，应用最为广泛，将药物制成栓剂，纳入肛内，使药物充分接触病灶，使药物被迅速吸收，提高病变部位的血药浓度，充分发挥药物的局部作用。因其操作简单，见效快，此法在临床应用广泛。

临床上常用的栓剂，虽然有一定的治疗作用，但疗效较为缓慢，远期疗效较差，长期应用均有一定的毒副作用。目前，还没有专门针对内痔出血痔疮类栓剂，因此，治疗内痔出血的栓剂是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗内痔出血的中药栓剂，可有效解决非手术期治疗内痔出血的用药问题。

本发明解决的技术方案是，该栓剂是由以下重量计的：黄柏110-120g、黄连110-120g、没药80-90g、乳香80-90g、血竭80-90g、儿茶80-90g、五倍子80-90g、白及160-180g、煅龙骨160-180g 、冰片15-20g和甘草30-40g作原料药物制成，加原料药物重量8-12倍的水浸泡2-12小时，武火煎沸，再文火煎60分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加原料药物重量8-12倍的水，武火煎沸，再文火煎45分钟，过滤，得第二次滤液；药渣再加原料药物重量8-12倍的水，武火煎沸，再文火煎45分钟，过滤，得第三次滤液，合并三次滤液，浓缩成50℃相对密度1.20-1.30的浸膏，缓缓加入浸膏量的、质量浓度为80-95%的乙醇，搅拌均匀，静置12～36小时，过滤，回收乙醇，浓缩成50℃相对密度1.40-1.50的稠膏或干膏粉，与基质在45～65℃下混和均匀成糊状，倾入栓模中，冷却，即得表面光滑，色泽棕黑的栓剂。

所述的基质是半合成脂肪酸甘油酯36型、半合成脂肪酸甘油酯38型、泊洛沙姆、甘油明胶、羊毛脂中的一种或两种以上的组合。